思覺失調症臨床收案規模 成大醫名列全球第三!

成大醫院、百靈佳殷格翰簽臨床試驗MOU 拚增早期試驗數量

撰文記者 巫芝岳
日期2022-07-15
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成大醫院院長沈孟儒(左)與百靈佳殷格翰總經理邱建誌(右)代表簽署臨床試驗合作備忘錄。 (圖片來源:主辦單位提供)

今(15)日,成大醫院與百靈佳殷格翰藥廠簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),聚焦增加早期臨床試驗數量。百靈佳殷格翰也指出,在近年針對思覺失調症改善認知障礙藥物「特定Gly-T1 抑制劑」的臨床試驗合作下,成大醫院收案規模名列全球第三,該藥物若順利獲批,將成為全球首個針對思覺失調症相關認知障礙(CIAS)改善的藥物。

本次合作備忘錄簽署,由成大醫院院長沈孟儒與百靈佳殷格翰總經理邱建誌代表簽署。沈孟儒表示,此項合作將結合成大醫院在臨床試驗上原本就具備的國際卓越品質,並期望帶動台灣前端醫藥研發的開創性能力,找到更多適合台灣病患的解決方案。

沈孟儒院長接著表示,成大醫院具備「教學、研究、服務」三大使命,除了培養更多優秀醫界人才及追求服務病患品質之外,更在藥物研發領域積極發展。成大醫院臨床試驗中心成立至今22年,以成大醫院與百靈佳殷格翰的合作為例,這幾年就有20多項臨床試驗合作,並產出許多創新(break through)的醫療解決方案。

創新解決方案如第一個預防中風發生的抗凝血NOAC藥物、第一個證明可降低心血管死亡事件發生的糖尿病藥物、第一個二代晚期肺癌藥物,以及目前正在進行中,從二期進入到三期收案的思覺失調藥物。實驗如果成功,將為成為首個針對思覺失調引起的認知功能障礙作用的藥物,目前成大醫院是該試驗收案量全球第三大的醫院,再度證明我們的國際水平質量,而越多台灣病患參與更是能確保藥物對台灣病患能真正發生效益。

百靈佳殷格翰邱建誌也分享,百靈佳殷格翰在過去幾十年間,秉持「透過創新展現價值」的精神,在多種適應症的新藥開發道路上,完成了多項突破。

「2021年,百靈佳殷格翰投入全球年度淨銷售額的兩成——41億歐元,作為研發的投資基金,目標是在2025年前,再推出15項人類處方用藥的新藥品。」邱建誌說道。

目前,在成大醫院與百靈佳殷格翰合作推動的臨床試驗中,關於中樞神經領域研究,特定「Gly-T1抑制劑」已在2021年獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進入臨床試驗階段,應用於治療思覺失調症相關認知障礙。

目前思覺失調症的治療,僅針對正性及負性症狀的改善。Gly-T1抑制劑若通過臨床試驗,將會是首個針對思覺失調症相關認知障礙改善的藥物,有望有效提升思覺失調症患者推理能力及解決問題能力。

而此項預計進行至2024年的臨床試驗,受試者招募在成大醫院臨床試驗專業團隊的推動下,受試者收案規模名列全球臨床試驗第三大!

成大醫院臨床試驗中心陳彩雲主任表示,其中心具備豐富研究資源及頂尖臨床試驗團隊,與以創新研發為核心的百靈佳殷格翰合作下,透過簽訂臨床試驗MOU,期盼結合雙方優勢,共同推動更多臨床試驗,攜手加速藥物研發進程,造福更多病患。

(報導/巫芝岳)