2024/10/28《國內外重大必看新聞集錦》

美國FDA批准Iterum新藥治療泌尿道感染;Septerna擴大IPO 募2.88億美元攻GPCR新藥

撰文環球生技
日期2024-10-28
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圖片來源:pixabay
《臺灣》保瑞2725萬美元收購美罕藥公司Pyros Q4完成
 
保瑞併購再下一城!今(28)日,保瑞藥業(6472)宣布董事會通過收購位於美國紐澤西州之罕見疾病藥品開發公司Pyros Pharmaceuticals Inc.全數股權,進而取得Pyros旗下之關鍵罕見疾病品牌用藥,交割價金為美金2千7百25萬元,預計將於今年第四季交割完成。
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《臺灣》國科會智慧醫療產學聯盟 高雄長庚、彰濱秀傳引領智慧醫療
 
今(28)日,國科會展現「智慧醫療產學聯盟」成果,透過學醫產跨域合作,以病患旅程為核心提出創新解決方案,加速智慧醫療產品實證與服務品質提升。高雄長庚紀念醫院展示全球首創的「HOPES平台」,運用 AI 整合肝癌患者病歷、影像及多體學數據,優化精準治療策略,輔助醫師決策。彰濱秀傳紀念醫院則聚焦智慧微創醫療,結合 AI 輔助泌尿科病患手術影像診斷,顯著提升手術安全與效率。
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《臺灣》睽違16年再度來臺!FIMSA 2024齊聚國際免疫學專家 推升臺灣研究量能
 
第9屆亞洲及大洋洲免疫學會年會(FIMSA 2024)於10月23~27日在台舉行,此次年會是繼2008年首次在臺灣舉辦後,今年由中華民國免疫學會(CSI)再次爭取大會來臺主權。FIMSA 2024召集人、國衛院免疫醫學研究中心謝世良特聘研究員暨中心主任表示,FIMSA大會的目的是匯集領先研究人員、臨床醫師、產業,透過區域性會議,推動亞太地區免疫科學發展,今年年會共吸引20多國、500多名免疫學專家與會,不只將國際視野引入臺灣,也將臺灣研究量能推向國際舞台。
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《臺灣》中裕長效型愛滋病療法 完成二a期所有受試者療程
 
昨(25)日,中裕新藥(4147)宣布,其每2個月一次治療 愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗,完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表,預計於 2025 年將該療法推進臨床二b 期研究。
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《美國》美國FDA批准Iterum新藥治療泌尿道感染
 
美國時間25日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Iterum Therapeutics的Orlynvah,用於治療女性細菌性泌尿道感染(UTI),該藥物曾在2021年被拒絕批准,後期試驗顯示藥物耐受性良好且未發現安全性問題因此而獲批。Iterum預計將在2025年中上市該藥品。
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《美國》Septerna擴大IPO 2.88億美元攻GPCR新藥
 
美國時間25日,Septerna宣布,擴大IPO募資,共發行1,600萬股股票,每股為18元,總額達2.88 億美元,資金將用來支持治療副甲狀腺功能低下症(Hypoparathyroidism)的SEP-786,該藥物可靶向並活化副甲狀腺受體1(PTH1R),PTH1R是一種G蛋白偶聯受體(GPCRs),該藥目前正在進行臨床一期試驗,初步數據將於2025年中公布。
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《美國》砸10億美元!羅氏加碼擴Dyno基因療法合作、改良病毒載體 
美國時間24日,羅氏(Roche)宣布加碼10億美元、並支付 5000萬美元的預付款,擴大與Dyno Therapeutics的基因療法既有合作。雙方將專注在神經學疾病上,設計功能性質更佳的腺相關病毒(AAV)載體,以克服現有AAV在治療上的諸多挑戰。
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《美國》全球首例! Precision BioSciences啟動慢性B型肝炎基因治療人體試驗
 
美國時間24日,Precision BioSciences獲東歐國家摩爾多瓦監管機構批准,展開針對慢性B型肝炎的基因治療人體試驗。這標誌著全球首次此類試驗的開展,具有重要的突破性意義。
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