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日前(17)，“聯邦公報”宣布美國國家衛生研究院(NIH)與食品藥物管理局(FDA)將整併NIH和重組DNA分子計畫顧問委員會(Recombinant DNA Advisory Committee, RAC)，不再要求RAC對人類基因治療方案進行審查，並擴大機構生物安全委員會(Institutional Biosafety Committee，IBC)的職責，將對人類基因治療進行地方性監管，盼能加速提供安全有效的基因療法。
多年以來，隨著基因療法的不斷演進，美國聯邦政府也建立相應的監管政策(見下圖時間軸）。
NIH-FDA人類基因治療監管史（圖片來源：《NEJM》）
NIH在1974年成立RAC主要針對重組DNA實驗的安全性進行評估...
