美國跨國製藥公司Bristol-Myers Squibb(BMS)，日前宣布旗下免疫檢查點抑制劑Opdivo(Nivolumab)獲得美國食品藥品管理局(FDA)批准作為治療小細胞肺癌(SCLC)免疫療法，為SCLC患者近20年來首次新藥，也是Opdivo第15個適應症。在亞洲市場上的零售價格，其中又以日本的售價最高。

Opdivo是一種PD-1免疫檢查點抑製劑，獨特地利用人體自身免疫系統來幫助人體恢復抗腫瘤免疫反應。透過利用人體自身免疫系統來抗擊癌症的特性，使Nivolumab單抗注射液已成為多種腫瘤的重要治療選擇。

PD-1是由日本京都大學本庶佑教授於1992年發現，並與日本製藥公司小野製藥株式會社（ONO）合作，2011年BMS與小野製藥簽署合作協議，BMS獲得Nivolumab在全球（除日本，韓國和台灣之外）開發和上市的特許權，小野製藥也保留了對該單抗的所有權。

經過多年努力Opdivo於2014年7月，獲得FDA批准成為全球首個PD-1免疫檢查點抑製劑，目前已在全球超過60個國家和地區獲得批准，包括美國，歐盟，日本、新加坡和中國在內，截至今年八月，FDA批准了Opdivo的第15個適應症用來治療小細胞肺癌。

Opdivo近期也將登陸中國市場，中國官方則公布其建議零售...