FDA批准首個液態切片NGS基因檢測Guardant360® CDx 用於實體腫瘤突變分析

即時撰文記者 劉端雅
日期2020-08-10
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
Guardant Health宣布,旗下結合次世代定序和液態切片技術的基因檢測Guardant360® CDx獲FDA批准,用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。(圖片取自網絡)

美國時間7日,Guardant Health宣布,旗下結合次世代定序(NGS)和液態切片(liquid biopsy)技術的基因檢測Guardant360® CDx獲FDA批准,用於所有實體腫瘤的腫瘤突變分析。為患者和臨床醫生提供簡單、快速的血液檢測,以幫助個人化的治療選擇。這也是FDA首次批准結合NGS分析和液態切片的基因檢測產品。

同時,Guardant360® CDx也被批准作為伴隨式診斷(companion diagnostics),用於識別表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor ,EGFR)變異的非小細胞肺癌患者。

Guardant360 CDx 獲FDA批准,是基於臨床三期試驗中的5,000多個樣本的分析結果。

另外,根據臨床試驗FLAURA和AURA3的數據分析顯示,利用Guardant360 CDx檢測,接受Tagrisso(osim...