今日(17),美國FDA公布批准衛材製藥(Eisai)研發的lenvatinib作為治療無法切除之肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的一線用藥。這是lenvatinib繼獲得治療甲狀腺癌和腎癌批准後,再度添加的最新適應症,也是十年來首款用於肝癌一線治療的新療法。
Lenvatinib是一種能夠抑制多種受體酪氨酸激酶(receptor tyrosine kinase, RTK)功能的口服抑制劑。它能抑制VEGF受體的激酶活性和其它與病理血管增生,以及腫瘤生長相關的受體酪氨酸激酶,包括FGFR1、2、3、4,PDGFRα和RET。
Eisai進行名為「REFLECT」的open label(開放標籤)、多中心、隨機、非劣效性臨床(nonferiority)三期臨床試驗。臨床試驗中的9...