美國時間5日，亞培(Abbott)宣布，其世界上首款無導線(leadless)雙腔(dual-chamber)心臟節律器「AVEIR DR」，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准，為心律緩慢或異常的人提供了一種全新的微創選擇。

AVEIR DR由兩個無導線單腔心臟節律器組成，分別是經皮植入右心室內的「AVEIR VR」(先前已獲得批准)，和經皮植入右心房內的「AVEIR AR」(在本次一起獲批)。

亞培表示，其突破性的「i2i通訊技術」，讓兩個比AAA電池還小的無導線節律器之間，首次得以隨著每次的心臟跳動進行無線通訊和同步。

AVEIR DR還提供即時的節律分析，使臨床醫師能夠在手術期間和植入之前，評估裝置是否有正確放置。如果患者的需求發生變化，或是節律器需要更換電池，該系統也可以輕鬆拆卸。

今年6月在《NEJM》發表的最新臨床三期試驗顯示，醫師在植入AVEIR DR系統時成功率為98.3%，且該系統達到了三個預先設定的安全性和有效性主要終點，包括在植入三個月後，有97.3%的患者達到至少70%的房室同步(atrio-ventricular synchrony)。

執行臨床試驗的Daniel J. Cantillon醫學博士表示，無論患者是坐著、仰臥、左側臥、右側臥、站立、正常行走、快速行走——在這些姿勢和運動中，該系統都能正常運作。

參考資料：https://www.medscape.com/viewarticle/994033

(編譯/劉馨香)