《臺灣》華碩智慧醫療平台取四項ISO資安認證

今(19)日，華碩宣布其開發的智慧醫療平台，再次取得ISO 27001資訊安全管理證書，且配合政府資安新政策，首次獲得ISO 27701隱私資訊管理、ISO 27017雲端服務資訊安全控制與ISO 27018公有雲個人資料保護認證，成為台灣唯一一家通過這四項ISO認證的次世代智慧醫療資訊平台供應商。

《臺灣》Novavax XBB新冠疫苗獲TFDA專案輸入 明年1月開打

近(13)日，衛福部食藥署(TFDA)宣布，通過Novavax公司開發的XBB.1.5佐劑蛋白質疫苗緊急使用授權(EUA)。XBB疫苗已開放供全民接種，但目前僅有莫德納(Moderna)疫苗可提供，Novavax疫苗最快將於明年1月開打。

《臺灣》人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路

本月5日，由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技，率先在產品發表會中公開其外泌體保養品，卻因所使用的外泌體來自人類，引發業界譁然。近(13)日，衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，將在60天的意見蒐集後，擬於2024年7月1日上路。

《臺灣》晶鑽生醫11月營收創單月新高 自有品牌美特拉獲泰國進口許可

今(19)日，晶鑽生醫(6815)表示，受惠高單價的美特拉新品出貨量放大，以及旺季效益帶動，晶鑽生醫11月營收達7,011萬元，創下史上單月新高，年增40.58%；累計前11月營收為5.44億元，刷新紀錄。此外，自主研發與生產的「提美拉」系列產品榮獲「SNQ國家品質標章」認證。

《臺灣》竟天止痛藥APC201骨關節炎臨床一期通過 二期明年初開始收案

竟天生技(6917)繼昨(18)日，向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交新藥APC201的頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床試驗許可申請後，今(19)日，該藥用於骨關節炎局部疼痛的臨床一期試驗，也獲知通過安全評估委員會(SRC)審查，證明安全性與耐受性無虞，可直接進入二期臨床試驗，預計明年初正式啟動收案。

《美國》20年首見！Arcutis脂漏性皮膚炎泡沫軟膏獲美批准

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Arcutis Biotherapeutics的Zoryve (roflumilast)泡沫軟膏產品，用於脂漏性皮膚炎(seborrheic dermatitis)的9歲以上患者，預計在明年1月底上市。Arcutis表示，Zoryve是超過20年來第一款利用新機制治療中重度脂漏性皮膚炎的局部藥物，而消息宣布當日，Arcutis股價也大漲近20%。

《美國》Glaukos青光眼植入緩釋藥獲FDA批准 免每日點藥

近(14)日，Glaukos Corporation宣布，其微創眼內植入物iDose TR獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可長期釋放前列腺素類似物travoprost，用於降低廣角性青光眼(open-angle glaucoma)或高眼壓患者的眼內壓。

《美國》Integra斥2.8億美元收購嬌生Acclarent 挑戰鼻竇手術最大醫材商！

近(13)日，Integra LifeSciences宣布以2.8億美元價格，買下嬌生(Johnson & Johnson)的耳鼻喉外科手術設備子公司Acclarent，可望成為鼻竇手術領域的最大器材供應商之一；而對嬌生而言，這項業務拆減，是其將營運重點轉向其他高成長市場的策略。