今(21)日，台睿生技(6580)發布消息，其靜脈注射10cc高劑量硒針劑(Rexis)五月獲台灣衛福部上市核可藥證，核准用於重症、癌症或創傷患者為主之嚴重硒缺乏治療之患者，每日劑量可達500微克硒。

台睿生技最早於2018年取得靜脈注射2cc針劑「西寧特(商品名)」上市核准藥證，用於治療硒缺乏症，或用於預防正在接受靜脈營養點滴病人之硒缺乏問題，目前已經在國內各主要醫學中心及診所普遍使用。

Rexis藥物作用機制為補充患者體內的硒元素，可以有效合成身體所需的硒蛋白，提升患者的抗氧化力及免疫能力。先前，為擴大Rexis之應用性，台睿鎖定敗血症適應症輔助治療進行高劑量三期人體臨床試驗，主要評估指標28天死亡率雖然未達統計學顯著意義，但次要臨床數據都顯示充足的硒補充對於重症程度如器官衰竭指數(SOFA)、昏迷量表(GCS)、發炎指數(CRP)可以有效改善，並能減少病患的加護病房與一般病房的住院日數、呼吸器的使用日數等，能減少病患的負擔與醫療資源的開支。

因此，台睿爰用敗血症臨床試驗結果，以及台睿已發表之研究文獻，重新向衛福部提出申請變更，不僅成功獲得衛福部審核通過，敗部復活Rexis高劑量硒注射針劑適應族群也更為廣泛。公司表示，目前已著手申請納入新藥收載及健保核價，以嘉惠未來急重症硒缺乏患者。
 

CVM-1125全新ADC抗癌藥物

此外，台睿研發主戰場——抗癌藥物也傳出佳音，近期，台睿亦投入熱門的抗體複合體藥物(ADC)開發，研發團隊從CVM-1118的活性代謝物找出全新成分CVM-1125作為ADC的載荷藥物，此成分已知具有誘導腫瘤細胞凋亡和抑制癌轉移的雙重功能，是目前市面上少見的First-in-class多功能載荷(payload)藥品，可結合特定抗體彈頭，更精準將藥物送至腫瘤位置，增加療效。

CVM-1125在初步的動物試驗中，每週一次連續三周給藥，可以完全根除腫瘤，展示出卓越的精準抗癌藥物潛力。由於其安全性及有效性已從CVM-1118的臨床試驗中獲得相關數據，大幅降低了研發風險，可加快研發腳步。

CVM-1118小分子藥物在神經內分泌瘤及肝癌治療的臨床試驗也將陸續於下半年初公布最後數據。