近(5)日，奧林巴斯(Olympus)宣布，旗下公司Odin Medical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術，作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准；臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。
 
CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究，該試驗在歐洲8個醫學中心進行，試驗證明在不增加手術風險下，能輔助醫師增加檢出腺瘤的能力。
 
CADDY設備的工作原理，是即時分析大腸鏡檢查影片，並使用視覺標記提醒內視鏡醫生可能存在瘜肉，醫師可透過自己的醫學判斷，確認該可疑區域是否有瘜肉，該產品先前也已獲得歐盟CE許可。
 
Olympus一直把減少大腸直腸癌的社會負擔當成目標，致力提升大腸直腸癌的篩檢與檢查，Olympus表示，作為內視鏡解決方案領導者，Olympus也將把人工智慧作為公司數位轉型的關鍵。
 
因此Olympus也在2022年斥資7900萬美元收購Odin Medical，以提升臨床手術流程，改善病患照護。
 
在臺灣，也有雲象科技與國泰醫院、台大醫院合作開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，在2020年取得TFDA智慧醫材認證，該產品可即時自動偵測大腸鏡瘜肉，清楚框出病灶位置，準確率高達95.8%，不過，目前尚未取得FDA許可。
 
資料來源：https://www.prnewswire.com/news-releases/first-cloud-based-ai-endoscopy-system-for-colonoscopy-receives-fda-clearance-302239831.html