由衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)於112年9月5日主辦、工研院承辦的「2023智慧醫療器材創新跨界媒合博覽會」，透過食藥署建置之「智慧醫療器材資訊暨媒合平台」，集結北中南20家智慧醫材產業鏈各領域單位如技術提供、醫療院所、生醫顧問公司及第三方檢測機構參展，並上台介紹自家特色及媒合需求，藉由媒合參展可提供其曝光機會。另設置參展單位攤位區供與會者進行媒合交流，活動吸引產官學研醫共計80位與會者參加。前述參展單位如下:

技術提供(企業/研發團隊)：巨明生醫、台灣醫學影像、成功大學(詹寶珠院長)、仲智數位健康、宏智生醫、長佳智能、采風智匯、神瑞人工智慧、炳碩生醫、倍利科技、群邁通訊，其技術應用涵蓋：疾病預防、疾病診斷、疾病治療、健康管理、深度學習、雲端運算、遠端應用等。

醫療院所則有中國醫藥大學新竹附設醫院、彰化基督教醫療財團法人彰化基督教醫院、聯新中大AI 智能精準研發團隊、聯新國際醫院小兒科、聯新國際醫院臨床試驗中心，能提供臨床試驗驗證服務。

生醫顧問公司則有艾彼達健康科技顧問股份有限公司、亞法貝德生技股份有限公司，提供臨床前和臨床研究、法規事務及醫材法規諮詢送審等服務。第三方檢測機構則有BSI英國標準協會、香港商立德國際商品試驗有限公司桃園分公司，提供資安驗證、醫療器材認證、醫療產品試驗服務等。

活動亦邀請來自產官學研醫單位之貴賓蒞臨致詞，其中食藥署錢嘉宏副組長表示，自2021年5月施行的《醫療器材管理法》，有許多促進創新醫材發展的措施，包含學研單位得以取得醫療器材製造商及販賣商許可執照，也放寬無顯著風險之醫療器材臨床試驗免予申請本署核准，加速臨床試驗之進行。同月，食藥署也成立智慧醫療器材專案辦公室，透過完善法規、人才培育、諮詢輔導、媒合活動等，致力推動台灣智慧醫療產業的發展，在諮詢輔導方面更是採取從無到有的「陪跑」策略，至今已輔導10多間國內單位產品取證；媒合則是食藥署的創新服務，藉由跨界的媒合交流，為醫院找到合作廠商，業者也能找到適合的臨床落地場域。

食藥署錢嘉宏副組長表示藉由跨界的媒合交流，為醫院找到合作廠商，業者也能找到適合的臨床落地場域。(攝影/彭梓涵)

亞東紀念醫院張至宏副院長表示，亞東醫院擁抱創新AI醫材，歡迎各界與其進行研發、臨床試驗及產學合作，也歡迎與其一起開拓印尼智慧醫療市場。

亞東紀念醫院張至宏副院長表示，亞東醫院擁抱創新AI醫材，歡迎各界與其進行研發、臨床試驗及產學合作。(攝影/彭梓涵)

輔仁大學資源與事業發展謝邦昌副校長表示，現在是團隊作戰的時代，單一產品難以打下市場，更凸顯跨界媒合的重要性。他也呼籲法律、措施應該要盡量開放，才能促進好的產品在市場上廣泛推廣。

輔仁大學資源與事業發展謝邦昌副校長表示，現在是團隊作戰的時代，單一產品難以打下市場，更凸顯跨界媒合的重要性。(攝影/彭梓涵)

仁寶電腦徐睿鈞副總經理表示，仁寶電腦多年前就投入醫材開發，也是近年法規鬆綁與食藥署輔導的受益者。從ICT廠商的視角來看，發展AI醫材的商業模式包含前端的數據收集、軟體平台、到與AI演算法整合等。

仁寶電腦徐睿鈞副總經理表示，仁寶電腦多年前就投入醫材開發，也是近年法規鬆綁與食藥署輔導的受益者。(攝影/徐子曜)

北榮放射部郭萬祐醫師則於會中分享「追求AI醫材落地應用的合作模式」，他首先強調，不管什麼醫學領域，開發的產品都要「以終為始」，並從臨床需求的痛點出發，開發出的產品才會受到青睞，並指出，美國醫療AI發展趨勢，以投入研發經費來算，台灣對醫材核准率與美國相差不大，因此台灣首要之事，更是加速產品從院內、院間到國際的跨域臨床應用與商轉。

北榮郭萬祐醫師於會中分享「AI智慧醫材落地應用的合作模式」，並強調開發的產品都要「以終為始」，並從臨床需求的痛點出發，才會受到青睞。(攝影/彭梓涵)

工研院生醫所法規專員介紹「智慧醫療器材資訊暨媒合平台」如何註冊與使用，提供國內外動態資訊以及最新的相關法規，最重要是提供產業媒合的平台，使用者只需透過註冊會員，開啟媒合功能，登上企業名錄，就可提升曝光、直接對談，並增加媒合的機會。

此外，現場也規劃一對一媒合洽談，針對參展單位媒合之需求(如海內外上市規劃及推廣、臨床前及臨床試驗規劃、臨床場域驗證合作等)，安排相對應之一對一媒合洽談對象，藉此達到精準媒合對接及強化媒合成功率，期盼各領域能互相媒合合作，加速智慧醫療器材使用落地。