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日前(16)，FDA宣布將有效的利用真實世界數據(Real-world evidence, RWE)以成為醫療器械網絡安全的國際領導者，並於今年9月為國家醫療科技評估系統(National Evaluation System for Health Technology, NEST)提供300萬美元的種子基金，川普政府也表示將在2019會計年度撥款4600萬美元支持NESTcc，有效地加快上市時程及後續適應症的擴增。
FDA認為此舉為新革命，超越目前上市後才監督的機制，由於上市後監督系統是被動的，仰賴消費者回報問題，此次FDA化被動為主動，轉為以積極依循真實世界數據做為監控系統，可以收到即時的安全性資訊。
此次將建立於F...
