建國以來最大法規變革! 中國醫藥國際化風口襲來?

撰文記者 李虎門
日期2017-10-12
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中國國家食品藥品監管總局(圖/本刊資料中心)

10月8日傍晚,一條重磅新聞引起中國醫藥圈內外的關注。由中共中央辦公廳、國務院辦公廳聯合發出《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。

《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》總計36條,分為6大區塊。並特別強調,要「加快臨床急需藥品醫療器械審評審批」,「鼓勵新藥和創新醫療器械研發,對國家科技重大專項和國家重點研發計劃支持,以及由國家臨床醫學研究中心開展臨床試驗,並經中心管理部門認可的新藥和創新醫療器械,給予優先審評審批」。

同時,在新藥的審評審批過程中,中國境外的臨床試驗數據也能被用於申報註冊申請。

據外...