NASH 又添新戰力 HighTide 新藥獲FDA快速通道指定

撰文記者彭梓涵

日期2018-11-28

NASH 又添新競爭者 HighTide 新藥獲FDA快速通道指定。(圖片來源:網路)

海普瑞旗下君聖泰生物公司(HighTide Therapeutics)昨(27)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其治療與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）研究新藥HTD1801獲得快速通道指定。這是HTD1801繼治療原發性硬化性膽管炎(PSC)，第二個獲快速通道指定適應症。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)主要包括單純性脂肪肝、NASH及肝硬化。其主要病因與肥胖、糖尿病密切相關，遺傳、營養失調和環境也是重要因素。

大約有30%的NAFLD患者的肝臟會出現炎症，形成NASH。而大約20%的NASH患者的病情的病情則會繼續進展，形成比較嚴重的肝纖維化，進而有可能進展為嚴重影響肝功能的肝硬化或肝癌。

今年5月底，美國BioMedtracker報導指出，全球總計有50個NASH藥物處於臨床試驗階段，其中14個藥物處於I期臨床、3...

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