TBMC獲日企CBC投資 授權進軍日本市場

撰文記者 巫芝岳
日期2024-09-03
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TBMC獲日企CBC投資 授權進軍日本市場。圖為TBMC執行長張幼翔。(圖片來源:本刊資料中心)

今(3)日,臺灣生物醫藥製造(TBMC)宣布獲得日本化學品貿易商CBC株式會社投資,雙方簽署合作協議(MoA),CBC將成為TBMC所有產品的日本授權代理商,包括:細胞療法、基因療法、核酸、疫苗和生物製劑等。

TBMC表示,透過此合作,雙方將共同開拓日本市場,CBC在日本引進TBMC的生物製程解決方案,而TBMC則可進一步強化其對日本客戶的在地服務。

成立於1925年的CBC,專司化學品貿易,其業務涵蓋化學、樹脂、製藥到電子、光學設備和農業科學等產品。

近年,CBC除了貿易業務,也投入製造能力開發,其建有可製造藥物中間體(pharmaceutical intermediates)、汽車零件、光學鏡頭等的工廠,國內外總銷售額約為2,200億日元。

由台灣工業技術研究院與生物科技發展中心(DCB)共同衍生成立的TBMC,目前已在台北生技園區及竹北生醫園區,分別設有製程分析與開發實驗室;台北生技園區的實驗室已在今年6月開始營運,竹北實驗室則預計在今年12月投入運營。

TBMC表示,其同時也將在竹北生醫園區內,興建一座15,000平方公尺的GMP工廠,預計於明(2025)年第三季投入營運,並準備進行GMP生產。

今年7月25日的亞洲生技大會(BIO Asia-Taiwan)中,TBMC執行長張幼翔也透露,TBMC已建構好mRNA療法的藥品化學製程管制(CMC)流程,可提供從小量生產到能進行臨床前和臨床一期研究、安定性試驗,最終完成能提交新藥臨床試驗(IND)申請等級的CMC架構。

此外,TBMC也建立了針對腺相關病毒(AAV)的品質、純度、安全性檢驗項目,並且正在建構完整的人類間質幹細胞(hMSC)相關細胞產品自動化生產平台中。

生物製劑生產方面,TBMC也已建構從完成目標基因定序至毒理測試批次的能力;當時張幼翔也指出,今年八月預計完成針對CHO-C細胞株生產產品的品管流程。

(報導/巫芝岳)