《臺灣》台灣東洋大腸直腸癌「化療+標靶雞尾酒療法」獲食藥署上市許可

今(3)日，台灣東洋(4105)宣布旗下從日商Taiho Pharmaceutical引進用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥，與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」，獲得衛福部食藥署上市許可。

《日本、美國》日本軟銀攜美Tempus AI 成立合資企業SB TEMPUS

昨(2)日，日本軟銀集團(SoftBank Group)宣布，與美國人工智慧(AI)和精準醫療開發公司Tempus AI合資成立SB TEMPUS，屆時兩家公司將分別向SB TEMPUS投資150億日圓。SB TEMPUS將利用Tempus 在美國累積的專業知識和AI技術，以推動日本的醫療保健發展。

《韓國、美國》三星生物製劑接美大單！10億美元合約、合作至2030年

昨(2)日，韓國三星生物製劑(Samsung Biologics)表示，近日與美國一家製藥公司簽訂10.6億美元協議。由於簽訂保密協議，因此三星生物製劑並未公開合作對象，僅透露是美國公司，以及該筆協議是擴大雙方在去年6月最初簽定的合作意向書，預計雙方的合作有效期限也將至2030年。

《美國、日本》BMS放棄FRαADC藥！終止衛采6.5億美元開發協議 

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布終止先前斥資6.5億美元與衛采(Eisai)合作開發靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物複合體(ADC) Farletuzumab ecteribulin的協議。雖然BMS未明確透露原因，但以FRα為標靶的ADC市場來看，目前已有ImmunoGen開發靶向FRα的ADC藥Elahere取得美國食品藥物管理局(FDA)批准，也有後進藥廠準備開發靶向FRα的ADC藥。

《韓國》搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准

美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的Samsung Bioepis宣布，其參考嬌生(Johnson & Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva (ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。

《美國》第二款阿茲海默症新藥！禮來類澱粉斑塊療法donanemab獲FDA批准

美國時間3日，禮來(Eli Lilly)宣布，治療早期阿茲海默症(AD)類澱粉蛋白斑塊標靶療法Kisunla(donanemab-azbt)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，特別的是，該藥是首個能在經正子斷層掃描(PET)檢測沒有類澱粉斑塊後停藥的療法。

Kisunla也是繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi (lecanemab)後，第二款獲批可減緩認知衰退、早期阿茲海默症藥物，而最早獲批的Aduhelm(aducanumab)已在1月時停產。

《美國》美HHS 1.76億美元助莫德納研發mRNA禽流感疫苗

昨(2)日，莫德納(Moderna)宣布透過隸屬於美國衛生及公共服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)旗下的快速反應合作夥伴機構(RRPV)，獲得1.76億美元的計畫撥款，以此加速開發H5、H7亞型等禽流感病毒的mRNA流感疫苗。