一線肺癌新藥Alecensa Genentech獲美國FDA批准

撰文記者 王柏豪
日期2017-11-09
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圖片來源:網路

近日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司雖然傳出裁員,標靶明星新藥新適應症也同時傳來好消息,美國FDA批准了Alecensa(alectinib)的補充新藥申請(sNDA),用於一線治療具有間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

Alecensa是一款ALK抑制劑,被批准用於治療ALK陽性且使用克唑替尼(crizotinib)無效或不耐受的轉移性NSCLC患者。Alecensa曾有的研究表明,Alecensa能夠抑制多種突變ALK,其中有些突變導致腫瘤細胞對已有的標準療法克唑替尼產生抗性。

此外,Alecensa能夠穿過血腦屏障進入大腦組織中並存留,對轉移到大腦組織中的癌細胞也有顯著的殺傷作用。基於臨床試驗的結果,FDA還因此頒發了突破性療法認定和優先審評資格。

此次Alecensa核准作為一線用藥,是基於一項3期臨床試驗ALEX的結果。這是一項開放性試...