2024/11/13《國內外重大必看新聞集錦》

諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥;FDA拒批Intercept罕見肝病藥;鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會

撰文環球生技
日期2024-11-13
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圖片來源:pixabay
《臺灣》鼎晉赴日美容與抗衰老醫學大會 發表新型760 kDa台灣肉毒桿菌素
 
近(11)日,臺灣浩鼎(4174)子公司鼎晉生技於11月11日偕同參與OBI-858臨床一期試驗的台灣臨床醫師,受邀赴美容與抗衰老醫學世界大會日本場(AMWC Japan),口頭發表新型OBI-858 760 kDa肉毒桿菌素與不同分子量之比較,及其應用於眉間紋治療之研究數據,廣受國際矚目。
 
《臺灣》資策會《國際技術移轉法遵議題工作坊》之三
跨境技轉不可不慎!資策會科法所攜律師拆解非稅、稅務重要交易條款
 
昨(12)日,產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」,第三場以「跨境技術移轉與授權重要交易條款」為題,延續前兩場工作坊所講授議題,由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師,以國際關鍵生物技術引進在實務上交易層面的重要議題為中心,從非稅、涉及稅務兩方面,實質分析跨境技術移轉與授權的重要交易條款。
 
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《臺灣》授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期
 
今(13)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年IPO募資順利,至今年第三季,手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元,提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標,包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen,未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談,並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗。
 
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《臺灣》啟新生技獲「國家磐石獎」 預計明年登興櫃
 
昨(12)日,第33屆「國家磐石獎」出爐,微生物檢驗大廠啟新生物科技獲選,名列8強之一。總經理蔡岳廷表示,國家磐石獎是象徵台灣中小企業最高榮耀的國家級獎項,代表對啟新研發創新及經營團隊的肯定。同時,他也透露啟新預計於明年上半年登錄興櫃。
 
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《臺灣》陽明交大攜安立璽榮生醫聚焦AI、神經免疫療法
 
今(13)日,陽明交大宣布,與其校友創辦的安立璽榮生醫簽署為期5年之產學合作備忘錄,攜手創新藥物開發。雙方將延伸過去合作,進一步聚焦在「神經與免疫疾病新興療法」、「人工智慧輔助新藥開發」,以及「孵育新創團隊」三大方向。
 
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《美國》諾華逾10億美元攜手Schrödinger 進軍AI篩藥
 
美國時間12日,諾華(Novartis)宣布以1.5億美元攜手美國知名生醫軟體公司Schrödinger,雙方簽訂了多年期、多目標的授權協議,將運用機器學習平台,共同推進Schrödinger現有幾個未公開的非癌症療法,並針對諾華核心治療領域的靶點開發候選藥物。
 
根據協議,Schrödinger預計將獲得高達8.92億美元的研發和監管里程碑金,以及當諾華商業化每種產品時,均可獲13.8億美元商業支出和淨銷售額分潤。
 
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《美國》FDA拒批Intercept罕見肝病藥
 
美國時間12日,美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,拒絕完全批准Intercept Pharmaceuticals治療罕見肝臟疾病--原發性膽汁性膽管炎(PBC)的藥物Ocaliva。
 
不過,Intercept表示,Ocaliva仍將在美國以加速批准(accelerated approval)狀態上市。在加速核准機制下,FDA要求Intercept進行額外的試驗來驗證該藥物的療效,若試驗數據無法顯示該藥物的有效性,監管機構可以要求Ocaliva撤出市場。
 
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《美國》羅氏斥18億美元攜Flare 攻難成藥轉錄因子癌症療法
 
美國時間12日,羅氏(Roche)與Flare Therapeutics達成一項總金額有望逾18億美元的協議,羅氏將預付7000萬美元,利用 Flare的專有蛋白質體學和質譜平台,推動針對過去無法成藥的轉錄因子靶點,來開發新型小分子候選藥物,以增強或抑制特定基因表現,期望解決腫瘤疾病中的未滿足醫療需求。
 
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《美國》《Nature》子刊: 突破腫瘤微環境!抑制乳酸助T細胞重獲活力
 
美國時間8日,美國匹茲堡大學研究團隊發現,長期暴露於大量乳酸代謝副產物的腫瘤微環境(TME)中,T細胞會逐漸分化為功能失調的耗竭T(exhausted T, Tex)細胞。研究顯示,透過抗體抑制Tex細胞中高表現的MCT11蛋白,減少其對乳酸的攝取,顯著改善T細胞功能。MCT11抗體無論作為單一療法,或與抗PD1免疫療法聯合使用,均能減緩小鼠癌症模型中腫瘤生長。該研究結果發表於《Nature Immunology》。
 
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