2024/09/13《國內外重大必看新聞集錦》

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定;賽諾菲斥1.1億美元 攜RadioMedix開發放射性藥物

撰文編輯部
日期2024-09-13
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(圖片來源:網路)

《臺灣》生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定

 

今(13)日,生華科(6492)宣布,開發中新藥Silmitasertib (CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤,再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。

 

《韓國、印尼》韓GC Cell 授權印尼 PT Bifarma Adiluhung肝癌細胞療法

近(11)日,韓國GC Cell宣布與印尼幹細胞治療公司 PT Bifarma Adiluhung簽署技術轉移和許可協議,雙方均未透露合作金額,根據合作協議,PT Bifarma Adiluhung將獲得已在取得上市許可的肝癌細胞療法藥物IImmuncell-LC,15 年的開發、製造和商業化權利。PT Bifarma Adiluhung預計明年將在印尼市場推出IImmuncell-LC。

 

《香港》BIOHK2024主席于常海:「不要忽略中國市場,現在是展現實力最好時機!」

「BIOHK2024 香港國際生物科技論壇暨展覽」9月11日起至14日在香港會議展覽中心舉行。今年第三年的HKBIO,在香港政府部門包括創新科技署、投資推廣署和知識產權署的支持下,參展廠商達上百家企業、訪客來自20多個國家。其中,路演項目和論壇活動尤為熱絡,總計50餘家公司、200名講者出席,顯見香港傾全力做為世界生醫的亞洲市場入口,同時做為中國對外的窗口,效益已獲各界肯定。

《臺灣》晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥 逾3.8億台幣授權歐加隆

昨(12)日,晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布,與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利,寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款,以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。
 

《美國》賽諾菲斥1.1億美元 攜RadioMedix開發放射性藥物

美國時間12日,賽諾菲(Sanofi)宣布,將向RadioMedix、Orano Med兩公司預付1.1億美元,開發放射性藥物。三方將合作開發一款名為 AlphaMedix的放射線療法,該療法最早是由RadioMedix、Orano Med開發,近期才取得美國食品藥物管理局(FDA)授予胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP-NET)突破性療法認定。

 

賽諾菲是放射性藥物的後進者,在此之前已有許多藥廠投入放射性藥物的開發,包括諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(BMS)、禮來(Eli lilly)、阿斯特捷利康(AZ)等,都是該領域的競爭者。

 

《美國》莫德納拚2028年轉虧為盈!刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元 

美國時間12日,莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出,將中止5項產品線的開發,並從2027年起,每年縮減將近11億美元的研發經費,估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元,使得2025年~2028年的研發支出將減少20%,並預計在未來3年內獲得10項批准,在2028年實現轉虧為盈。

 

《美國》首款非處方助聽器軟體!FDA批准蘋果AirPods Pro當助聽器

在日前蘋果(Apple)發表會宣布進軍助聽器領域後,美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准Apple AirPods Pro耳機兼容的助聽器軟體Hearing Aid Feature(HAF),幫助18歲以上患有輕至中度聽力障礙的使用者放大聲音,該助聽器功能將作為Apple AirPods Pro 2的免費軟體升級。

 

《義大利》《Cell》首建最大2500種食品微生物圖譜! 揭影響人類腸道微生物關鍵

You are what you eat!(人如其食),在近期(8月29日)《Cell》的大規模微生物體研究中再次驗證。義大利特倫托大學(University of Trento)研究人員建構了高達2500種來自肉品、起司等食物的微生物目錄,是有史以來最大的食品中微生物研究,更比對人體腸道微生物發現,在新生兒腸道微生物與食品中微生物有超過50%以上重疊。