美國時間1日，製藥巨頭輝瑞(Pfizer)和默沙東(MSD)雙雙宣布，他們的抗新冠病毒口服藥物啟動臨床2/3期和3期試驗。由於目前新冠肺炎的藥物極少，且皆為輸液或注射型，也一直供不應求，因此若抗新冠病毒口服藥物問世將是重大里程碑。

輝瑞宣布，實驗性口服蛋白酶抑制劑PF-07321332，開始評估安全性和療效的樞紐臨床2/3期試驗，其中第一個受試者已服藥。

此試驗為隨機、雙盲試驗，將招募1140名有症狀但未住院的成年人，他們已確診感染新冠病毒，且發展為重症的風險不高。受試者將口服PF-07321332搭配抗HIV病毒藥物ritonavir，或是服用安慰劑，每12小時一次，為期五天。

輝瑞稱，與低劑量的ritonavir一起服用，有助於減緩PF-07321332的分解，以幫助其在體內維持高濃度更長的時間。

另一方面，默沙東與合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics也宣布，啟動臨床三期試驗MOVe-AHEAD，以評估他們的實驗性口服抗病毒藥物molnupiravir，作為新冠肺炎暴露後的預防性藥物。該全球試驗正在招募與有症狀新冠病毒感染者同住的18歲以上成人。

以molnupiravir治療輕中度新冠肺炎患者的安全性和療效，也正在由另一項臨床2/3期試驗MOVe-OUT的第二部分評估中。該試驗為全球、隨機、安慰劑對照、雙盲、多地點研究，受試者為未住院、輕中度症狀，且有至少一個與疾病預後不良相關風險因子的成年患者。該研究的數據預計於今年底公布。

此外，澳洲細胞治療研發公司Mesoblast所開發，用於急性呼吸窘迫症候群(ARDS)新冠患者的療法remestemcel-L，被美國食品藥物管理局(FDA)要求進行額外的臨床試驗，才會考量緊急使用授權，導致Mesoblast股價在週二暴跌12%。

參考資料：
https://endpts.com/covid-19-roundup-mesoblast-takes-another-hit-as-fda-demands-additional-trial-ahead-of-any-eua-review/

(編譯/劉馨香)