今(5)日，中華民國風濕病醫學會與財團法人藥害救濟基金會，在台北聯合主辦「風濕免疫藥物精準醫療國際研討會」，特邀請風免科醫師、藥師以及藥害患者現身說法，共同分享風濕免疫藥物的藥物不良反應經驗，以及政府與臨床目前的對應方案，盼兼顧「預防」與「治療」，確保病患用藥安全、落實精準用藥。


風濕病醫學會理事長蔡長祐 (圖片來源:主辦單位提供)

風濕病醫學會理事長蔡長祐於致詞時表示，在2005年長庚醫院皮膚科主任鐘文宏與中研院研究團隊發現「HLA-B*58:01基因」前，醫師對開立痛風藥物Allopurinol相當擔心，因為其可能引起如史帝芬強森氏症候群(SJS)與毒性表皮溶解症(TEN)等致命的嚴重不良反應。

而HLA-B*58:01基因則是能在用藥前先行檢測，以了解患者是否會發生嚴重副作用的重要指標。今年6月起，該基因診斷也已正式納入健保給付，成為常規檢查一環。

痛風一線用藥Allopurinol 居藥害救濟給付案榜首

藥害救濟基金會組長簡美夷 (圖片來源:主辦單位提供)

針對「藥害」、國內藥害救濟法沿革，以及過去以來的實施狀況，藥害救濟基金會組長簡美夷也在會中指出，臺灣在民國2000年間經總統公布施行「藥害救濟法」、2011年修正，而於2001年成立財團法人藥害救濟基金會，協助主管機關執行藥害救濟業務。

藥害救濟制度自開辦以來，截至今年9月底止，累計申請案例數已達 4,034 件，平均獲得救濟比例為59.37%，總給付新金額達新台幣5.67億元，其中，居藥害救濟給付案的藥物榜首就是Allopurinol。


新竹台大分院風濕免疫科主治醫師王恭宇 (圖片來源:主辦單位提供)

新竹台大分院風濕免疫科主治醫師王恭宇則分享，台灣的痛風盛行率領先全球，雖然Allopurinol高居藥害救濟排行榜首位，但仍是痛風治療指引中的第一線用藥。

他表示，依目前健保給付規定，新使用Allopurinol前，有終身給付一次檢測是否帶有HLA-B*58:01基因。若檢測為陰性，需於一個月內開立藥品，否則不予給付。另檢測後的1個月內若未將檢測結果上傳，將不予支付。

基因檢測助藥害防治 評估應考量藥物經濟學

長庚醫院皮膚科主任鐘文宏 (圖片來源:主辦單位提供)

長庚醫院皮膚科主任鐘文宏也分享，除Allopurinol外，常見易引發嚴重藥物不良反應的風免科藥物還包括Methortrexate、Azathioprine以及磺胺類藥物(Sulfonamides)等，這些也都可以透過不同基因位點的反應，做到事前的防禦。

例如民眾若帶有特定基因HLA-B*13:01，則使用「磺胺類藥物」引起的嚴重藥物過敏風險是一般人40倍以上。

鐘文宏表示，近十餘年來包括台灣在內的亞洲主要國家，如香港、新加坡、泰國，甚至中國大陸等，都積極推廣藥敏基因篩檢並納入保險給付；未來希望能針對上述易引起高風險不良反應的風免科藥物，陸續完成相關的藥害防制項目，讓台灣成為用藥最安全的模範生，並將台灣的藥害防治經驗推廣到全世界。

高雄長庚醫院藥劑部許茜甯副教授(圖片來源:主辦單位提供)

高雄長庚醫院藥劑部許茜甯副教授，以「降尿酸藥物基因檢測與藥物經濟學」為題指出，發生藥物不良反應時，不單只是醫療成本的增加，對於整個社會帶來的影響也必需納入考量。

她表示，2015年間曾透過成本效益比值指標(ICER)來評估，在服用Allopurinol藥物前做HLA-B*58:01基因藥物篩檢是否具有經濟效益。研究結果指出，每篩檢461位就可以防止1位病患產生SJS，是可具有相當的成本效益。

她並呼籲，藥物不良反應基因檢測的成本效果評估，在不同藥品也有所區別，必須充分了解醫療科技評估(HTA)考量面向與評估可能的挑戰，才能有效進行跨領域合作，促進科技創新與落實精準用藥，避免藥害。


台灣皮膚科醫學會理事長趙曉秋 (圖片來源:主辦單位提供)

台灣皮膚科醫學會理事長趙曉秋於最後的綜合討論時表示，沒有一種藥物對所有人是百分之百安全且有效，無論是因為藥品本身的特殊藥理作用，或是用藥者個別體質差異，都可能發生難以預期的藥害。

過去大家可能不知道為什麼會發生，隨著醫學科技與定序技術的演進，目前已經有預防的工具可以防範。

(報導/巫芝岳)