今(30)日,竟天生技(6917)宣布,治療膝蓋骨關節炎新藥APC201的澳洲臨床二期試驗推進順利,目前收案超過85%,今年底前完成全部受試者收案目標不變,明年第一季將有初步數據結果,屆時將規劃進行全球多中心臨床三期試驗,並同步尋求國際授權與合作的機會。
竟天指出,目前在美國被核准治療骨關節炎藥物濃度最高、效果較佳的非類固醇消炎產品(NSAID)產品為Diclofenac 2%溶液劑,也是目前美國同成份藥品濃度最高且市佔率最大的產品,年銷售額超過10億美元。
但該產品因採溶液劑型、易滴落且價格昂貴,加上使用吸水性強的有機溶劑二甲基亞碸(DMSO)為溶劑,刺激性較強,由於一天需使用2次或4次,約有65%的患者在臨床試驗時感到患部更緊繃不舒適。
竟天表示,自主開發的APC201,是透過雙效脂質專利配方設計,可有效提高藥物濃度至4%,將用藥次數縮減為一天1次,且無添加刺激性溶劑,不會對皮膚產生刺激,大幅提升吸收率與降低副作用。
此外,APC201為泡沫劑型,用於膝蓋部位不會滴落,增加病人的使用意願及方便性,一旦能獲准上市,將可提供病患新的治療選項。