《The Lancet》美國過半臨床試驗 未依法在時限內公開試驗結果

撰文記者 彭梓涵
日期2020-01-21
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美國過半臨床試驗 未依法在時限內公開試驗結果。(圖片來源:網路)

日前(17),發表在《The Lancet》期刊上的統計研究指出,美國只有約41%的臨床試驗,遵守《美國食品藥物管理局修正案》(Food and Drug Administration Amendments Act,FDAAA)最終規則,於臨床試驗完成後一年內,註冊並公開完整試驗結果。

該研究從2018年3月至2019年9月,對ClinicalTrials.gov上所有註冊試驗的數據進行調查,結果發現4,209件試驗,有1,722件於1年期限內進行結果報告,2,686件未提交結果報告,且狀況並未改善。

研究統計也指出,企業贊助執行的臨床試驗比政府、學校贊助的臨床試驗合規的比例更高,包含諾華(Norvatis)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)在期限內皆100%完成結果報告,而美國國家癌症研究所(National Cancer Institute)僅完成30.4%、梅奧診所(Mayo Clinic)則完成21.3%、加州大學(University of California)甚至只完成1...