2022/02/24《國際生技醫藥新聞集錦》

姍姍來遲!賽諾菲、GSK公布新冠疫苗防護力達58%;Intellia宣布建CRISPR基因編輯GMP廠支持臨床前需求 估2024年營運

撰文環球生技
日期2022-02-24
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(圖片來源:網路)
《臺灣》BMS深耕臺灣55 在臺4大重點:肝炎、免疫療法、血液疾病、細胞療法
 
今(24)日,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb, BMS)於臺北召開記者會,宣告其未來三年內,在臺灣推出的藥物將從9款擴展至14款,預計可囊括多達40種疾病;並表示除了「肝炎、免疫療法、血液疾病藥物」外,「CAR-T細胞療法」也是公司在臺灣的重大使命之一,期盼未來國內法規成熟後,能將其在細胞療法上的經驗,與產業和政府進一步交流。
 
BMS於1965年在臺成立子公司,臺灣總經理文以中表示,2019年與賽基有限公司(Celgene)合併後、更晉升為全球前五大藥廠,著重發展血液疾病、自體免疫疾病、腫瘤治療等三大領域。而BMS其全新企業識別,以「手」作為設計核心,則是想傳達「療癒」意涵,也象徵人道精神。
 
《臺灣》大學光、晶鑽、慧智基因立足生醫產業展創新、研發、數位力
 
今(24)日,中華民國工商建設研究會(簡稱建研會)北區聯誼會,由會長賴柏如舉辦第33屆生醫論壇,邀請大學光總裁林丕容、晶鑽生醫總經理謝佳憲和慧智基因董事長蘇怡寧,分享以創新力、研發力、數位力,「三力」加速生醫產業競合。
 
《臺灣》長庚攜手澳洲微菌移植公司BiomeBank 簽訂MOU加速微生物體發展
 
今(24)日,林口長庚醫院與澳洲BiomeBank在經濟部生技醫藥產業發展推動小組吳忠勳主任及澳洲辦事處莫博仁副代表見證下,完成合作備忘錄(MOU)的簽訂。
 
雙方議定由BiomeBank提供相關口服微菌移植治療平台,於林口長庚醫院進行困難梭狀桿菌(CD)感染與發炎性腸道疾病(IBD)相關臨床試驗與基礎醫學研究,期能透過建立雙方的合作,加速微生物體應用發展。
 
《臺灣》逸達范可尼貧血症新成分新藥FP-045 授權土耳其TRPharm
 
今(23)日,逸達生技(6576)發布重大訊息,宣布與土耳其新藥公司TRPharm簽訂新成分新藥醛去氫酶活化劑(ALDH2 Activator)FP-045於土耳其與中東(包含黎巴嫩、沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、巴林、科威特、卡達及阿曼等七國)獨家授權合約。根據授權合約,TRPharm將與逸達共同開發該藥品,並由TRPharm負責該授權地區的藥證申請、市場商品化以及銷售。
 
《英國》最大規模新冠口服藥研究! 英政府力推萬人試驗 盼深入了解默沙東、輝瑞藥物成效
 
近(22)日,外媒《Pharmatimes》報導了一項於英國執行,收案數突破一萬人、號稱目前最大規模的新冠肺炎抗病毒藥物試驗,該試驗名為「PANORAMIC」,將調查一系列口服抗病毒藥物的效果,包括:默沙東(MSD)的molnupiravir,和輝瑞(Pfizer)的Paxlovid (PF-07321332+ritonavir)。
 
《歐洲》首款嬰兒可用預防性RSV抗體將問世!EMA接受AZ/賽諾菲上市許可申請
 
幾家投入呼吸道融合病毒(RSV)預防療法的藥廠,近期紛紛得到試驗結果。近(17)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布其與賽諾菲(Sanofi)開發的嬰兒用RSV長效抗體療法nirsevimab,在歐洲藥品管理局(EMA)加速評估程序下,接受上市許可申請(MAA),有望成為首款所有嬰兒適用的RSV預防性抗體療法。
 
《美國》安進合作新創Plexium超額認購再募1.02億美元 加速蛋白質降解新藥開發
 
美國時間23日,與美國大藥廠安進(Amgen)達成戰略合作、專注於蛋白質降解藥物的臨床前階段生技新創Plexium宣布完成超額認購募資,共募得1.02億美元,為其在免疫腫瘤學、乳癌和非小細胞肺腺癌(NSCLC)等目標適應症之蛋白質降解劑的新藥開發提供助力。
 
《美國》Intellia宣布建CRISPR基因編輯GMP廠支持臨床前需求 2024年營運
 
美國時間23日,由諾貝爾獎得主Jennifer Doudna共同創辦的基因編輯公司Intellia,宣布將為其CRISPR療法,在麻薩諸塞州沃爾瑟姆城(Waltham, Massachusetts)建造一座佔地14萬英呎、符合優良製造規範(GMP)等級的工廠,以支持Intellia臨床前階段的商業生產需求。預計2024年展開營運。
 
《美國》《PNAS》揭示細胞週期BEND3關鍵調節因子 助癌細胞生長失控研究
 
近日,美國伊利諾大學(University of Illinois)團隊發表在《PNAS》研究發現,一種名為BEND3的分子,會關閉數百個與分化相關的基因,阻止細胞進入分化狀態,從而維持細胞的幹細胞樣狀態。研究者認為,BEND3是細胞週期關鍵的調節因子(regulators),能進一步了解癌細胞失控增長的過程。
 
《全球》姍姍來遲!賽諾菲、GSK公布新冠疫苗防護力達58%
 
在新冠肺炎(COVID-19)疫情下達成破天荒合作的賽諾菲(Sanofi)、葛蘭素史克(GSK)兩大藥廠,終於在美國時間23日,公布共同合作研發的重組蛋白佐劑疫苗臨床三期數據。結果顯示經過兩劑注射後,預防症狀效力可達58%,預防重症及住院效力為100%,對中重症防護力為75%,目前正在和美國及歐洲法規監管單位討論中。
 
雖然預防症狀效力看起來低於輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)的新冠疫苗,但賽諾菲、葛蘭素史克臨床試驗的數據,涵蓋了Delta、Omicron變異株大流行期間,賽諾菲表示,其他全球三期臨床試驗並沒有涵蓋這麼多不同的變異株。