2022/03/01《國際生技醫藥新聞集錦》

輝瑞/BNT新冠疫苗 5至11歲兒童效果較差!?;CRISPR專利最新裁決!張鋒再度勝利

撰文環球生技
日期2022-03-01
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輝瑞/BNT新冠疫苗 5至11歲兒童效果較差!?;CRISPR專利最新裁決!張鋒再度勝利
《臺灣》美時兩大癌症用藥LenalidomideGefitinib 取得菲律賓許可
 
今(1)日,特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)宣布,旗下兩大重磅癌症用藥Lenalidomide (Revlimid®) 及Gefitinib (Iressa®) 已陸續在菲律賓取得藥證。美時為菲律賓首個且是目前唯一取得Lenalidomide銷售許可的公司。
 
根據原廠公布的資料, Revlimid® 2021年全球的銷售金額為美金128億元。而Lenalidomide在菲律賓的潛在市場規模則預期可達約1千萬元美元。
 
《臺灣》亞東醫院首次攜手阿斯特捷利康 簽訂MOU推進《健康肺計畫》
 
今(1)日,亞東醫院宣布,與台灣阿斯特捷利康 (AstraZeneca)簽訂合作備忘錄(MOU),推進《健康肺計畫(Healthy Lung Program)》下一步,雙方將以病患為中心,整合氣喘照護、運用創新科技,建立科學證據、優化衛教知識,提升管理技能三大方向,強化現有的呼吸道臨床治療、創新研究以及衛教管理等項目,以突破瓶頸提升治療品質。
 
《澳洲》降骨再生療法成本!澳研究:高頻聲波可將幹細胞轉變為骨細胞 
 
今年1月,澳洲墨爾本皇家理工大學(RMIT)發表再生醫學創新研究成果,研究團隊發現,利用高頻聲波可將間質幹細胞(MSC)快速且有效率地轉變成骨細胞,且成本便宜、操作簡便,有望顛覆骨再生治療困難的現況。這項研究發表在《Small》。
 
《美國》輝瑞/BNT新冠疫苗 511歲兒童效果較差!?
 
近日(2月28日),紐約州衛生部發表於預印本平台的調查顯示,輝瑞(Pfizer)/BioNTech的新冠(Covid-19)疫苗,在預防5至11歲兒童感染和住院方面的效果,遠不如12至17歲兒童。年紀較小的兒童,在疫苗接種後,預防感染的效果比青少年下降得更快速、更劇烈,同時,預防住院方面也下降得更快,但沒有那麼劇烈。該研究讓人們質疑輝瑞和BNT,在用於年紀較小兒童的劑量選擇上是否有誤。
 
《美國》CRISPR專利最新裁決!張鋒再度勝利
 
今(1)日,美國專利商標局(USPTO)裁定,第一個發明CRISPR基因編輯技術用於特定人類細胞的單位,是張鋒所屬的美國麻省理工學院和哈佛大學的布羅德研究所(Broad Institute of MIT and Harvard),而非諾貝爾獎得主Jennifer Doudna的加州大學團隊。這對於美國加州大學和相關生技公司,如Intellia Therapeutics和CRISPR Therapeutics來說,是個重大打擊,他們將不得不與布羅德研究所,就CRISPR作為人類療法的權利進行談判。
 
《美國》Intellia再曝CRISPR臨床1期追蹤成效數據 高劑量組病變蛋白表現量降93% 
 
2月28日,由諾貝爾獎得主Jennifer Doudna共同創辦的Intellia Therapeutics,公布了更多其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因體編輯候選療法NTLA-2001,用於15名遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)患者體內治療的臨床一期試驗成效數據。
 
《美國》Blueprint也參戰蛋白質降解療法!6.5億美元合作製藥金童Ramaswamy子公司Proteovant
 
近日(2月28日),美國癌症藥物開發商Blueprint Medicines宣布與Proteovant Therapeutics宣布達成戰略合作,Blueprint將斥資6.52億美元在腫瘤學和血液學領域,開發最多兩種蛋白質降解劑。若兩間公司決定再新增兩項開發項目,則金額可能會翻倍。
 
《國際》FDA第二款靶向BCMA CAR-T療法!嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法獲批
 
美國時間28日,由嬌生(J&J)旗下的楊森公司(Janssen)和中國南京傳奇生技(Legend Biotech)合作開發靶向BCMA的CAR-T療法(商品名:Carvykti),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤成人患者(MM)。這也是FDA批准的第二款靶向BCMA的CAR-T療法。