2022/03/14《國際生技醫藥新聞集錦》

Immunome重啟新冠抗體療法試驗 今年上半年數據有望出爐;提升兒童睡眠健康! Owlet「智慧睡眠襪」適用年齡擴大至5歲

撰文環球生技
日期2022-03-14
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(圖片來源:網路)

《臺灣》圓點奈米2021年營收再創新高、將進軍細胞治療供應鏈

 

圓點奈米今(14)日宣布,其2021年營收、獲利再創新高,全年營收19.3億元,年成長12%;稅後純益6.26億元;每股稅後純益(EPS)為新臺幣27.01元。董事會同時通過2021年度盈餘分配案,將配發現金股利6元,股票股利3元。圓點奈米也表示,其近期產能滿載,2月合併營收1.89億元、累計1~2月營收4.59億元。

 

同時,公司也規劃進軍細胞治療產業,將為細胞治療中上游供應鏈提供關鍵材料。在上游的細胞分選中,圓點奈米可透過特製的奈米磁珠強化細胞分選效率;在中游的細胞增量培養中,其正針對培養試劑相關耗材積極投入開發。

《臺灣》昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐

 

今(14)日,昱厚生技(6709)發布重大訊息表示,其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC,IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發,若一切順利,預計第三季可望有初步試驗數據。

 

《美國》Immunome重啟新冠抗體療法試驗 今年上半年數據有望出爐

 

美國時間11日,由麻省理工學院(MIT)衍生的抗體公司Immunome宣布,其2個月前遭美國食品藥物管理局(FDA)喊停新冠臨床試驗的抗體雞尾酒療法IMM-BCP-01的臨床試驗,如今在向FDA提供一份包含所需訊息的綜合報告後,已可繼續進行試驗。公司也預計今年上半年提供數據。

 

該療法為一種三項抗體的混合物,其靶向冠狀病毒上棘蛋白(S protein)的三個不同部分,以引發更持久的免疫反應。該公司也在其正在開發的免疫療法中,使用相同的平台和機制來靶向IL-38。

 

《美國》提升兒童睡眠健康! Owlet「智慧睡眠襪」適用年齡擴大至5歲

 

近(10)日,開發嬰幼兒穿戴式健康裝置的公司Owlet,宣布其原先僅能用於1~18個月大嬰兒的「智慧睡眠襪」Owlet Dream Sock,適用範圍可擴大到5歲以下的兒童。該睡眠襪透過穿戴於兒童的腳上,可透過藍牙技術,將孩子從睡眠甦醒、心率和運動的數據傳至監護人的Owlet Dream App上。

 

《中國》孤雌生殖!《PNAS》CRISPR編輯基因成功讓未受精單卵細胞培育小鼠

 

近(7)日,中國上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院研究團隊,以CRISPR基因編輯方式,改變基因銘印(genomic imprinting)區域的DNA甲基化情況,成功僅用單個、未受精的卵母細胞,培育出可生育後代的小鼠。研究發表於國際知名期刊《PNAS》。

 

《中國、美國》中美脫鉤藥業衝擊大? SEC點名5中企違規恐下市 百濟神州、再鼎、和黃上榜

 

近日,包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACM Global Laboratories等公司,在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA),正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴,中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。

 

《美國》莫德納推「二價加強劑」疫苗對抗Omicron 臨床二期首位患者給藥

 

即使已有數款疫苗上市,但全球新冠肺炎(COVID-19)疫情尚未停歇,如何針對現有及未來可能出現的新突變株提出對策,成為疫苗開發者面對的重要課題。對此,莫德納(Moderna)在美國時間10日表示,他們針對Omicron變異株開發出的二價加強劑(bivalent booster)候選項目mRNA-1273.214,已經完成臨床二期試驗中首位參與者的接種。

 

《美國》有潛力卻喊煞車?艾伯維合作廠商Harpoon停止開發T細胞銜接體前列腺癌療法 

 

美國臨床階段免疫治療公司Harpoon宣布,將停止開發其T細胞銜接體(T cell engager)候選療法HPN424。此前,HPN424在治療轉移性去勢抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC)的試驗中顯示具有前景,尚不清楚其停止的具體原因。

 

《英國》促進英國醫療保健智慧化 NHS首先推出「中風AI決策軟體」採購架構

 

近(7)日,英國國民保健署(NHS)宣布,其NHS共享商業服務(NHS SBS)已啟動「中風AI決策軟體」採購架構(procurement framework),目前已有五家公司包括AI Doc、Behold AI、Brainomix、Ischemaview和Viz AI與NHS SBS簽訂四年協議。