《臺灣》精準生技結盟國璽幹細胞 共組細胞治療策略聯盟
 
今(7)日，精準生技與國璽幹細胞(6704)攜手，特別於國璽幹細胞新一代PIC/S GMP細胞製劑藥廠中共同簽署策略聯盟協議，預期將整合出更多元的再生醫療細胞產品及服務，同時藉由資源整合，積極著手國際市場規劃並共同成長，增加國際能見度，將臺灣再生醫療島理念推向新的里程碑。
 
精準生技由前衛生福利部食品藥物管理署署長葉明功創立，至今已有兩項免疫細胞產品進入臨床試驗，目前與超過12家醫療院所申請及合作特管辦法服務，運用於治療胰臟癌、肝癌以及肺癌。國璽幹細胞則致力於幹細胞新藥開發，目前已發展四款幹細胞新藥進行國內、外臨床試驗。

《臺灣》浩鼎發表化療新藥、Globo H最新研究成果 

美國癌症研究協會(AACR)年會將展開，台灣浩鼎生技(4174)將於8日發表兩篇海報論文，台灣浩鼎研發長賴明添博士指出，一篇為旗下首創前驅性化療新藥OBI-3424，可誘導免疫源性細胞凋亡，與pembrolizumab (PD-1)合併免疫療法，可在各種癌症模型中顯示抗腫瘤協同作用。

另一篇則為浩鼎與彰基合作研究發現，具高度Globo H和PD-L1表現的胃癌患者，其存活率較低，顯示OBI-3424以及抗Globo H + PD-1/PD-L1癌症合併治療策略十分具潛力。

除了發表最新研究外，浩鼎今日也公告，西班牙藥物衛生用品管理局(AEMPS)因對資料完整性有疑慮，撤銷於今年1月已核准的抗癌新藥OBI-822 (Adagloxad Simolenin)第三期人體臨床試驗。浩鼎表示，對該試驗收案進度不會造成重大影響。
 
《臺灣》晟德擬合併玉晟生技 目標轉型專業生技控股公司
 
今(7)日，晟德大藥廠(4123)宣布，合併子公司玉晟生技投資股份有限公司，並發行新股，玉晟生技與晟德暫定換股比例為1:0.1078，晟德擬增資發行新股1394萬9937股。晟德將正式轉型成為專業生技投資控股公司，合併基準日暫定為今年6月30日。
 
《臺灣》【陳瑞杰專欄】被忽略的碳排大戶--醫療健康產業  遠距醫療-醫療模式或環境永續選擇？
 
2013年美國Institute of Medicine於公眾健康與永續報告書中，載明醫療健康產業直接或間接產生總碳排放，佔10％全美總碳排放。因為，醫療健康產業是屬於一個耗能產業，46％直接來自於照護服務，54％間接來自於藥品醫材相關供應與製造。
 
而業界對此甚少著墨，更遑論去量化或研究如何來減碳。報告強調，醫療服務所產生碳排放，也正在危害全人類健康。因此，建議如何減碳是醫療健康產業界必需正視的問題。
 
《美國》再破紀錄！再生醫學聯盟2021年度報告：基因、細胞、組織工程公司獲227億美元投資
 
美國時間6日，再生醫學聯盟(Alliance for Regenerative Medicine, ARM)發布2021年年度報告，指出去年有6種細胞、基因和組織相關的新療法獲批，各領域公司獲得的總投資金額接近227億美元，破了以往的紀錄，基因治療公司獲 102 億美元投資、細胞公司獲 101 億美元投資，這兩個領域佔大部份資金，細胞療法公司緊追其後，獲得 20 億美元投資、組織工程生物技術公司獲得3.41億美元。
 
去年最具標誌性的就是Intellia Therapeutics在人類基因編輯療法的首次成果，2022年尚有許多重要里程碑將到來，約有9種再生療法等待FDA批准，7種療法等待歐盟監管單位批准。
 
《美國》對主流變異株BA.2中和力不佳 FDA撤回GSK/Vir新冠療法EUA
 
美國時間5日，FDA宣布撤回葛蘭素史克(GSK)與Vir Biotechnology新冠抗體療法sotrovimab的緊急使用授權(EUA)，因為它對美國當今新冠肺炎疫情主要流行變異株BA.2，中和力表現不佳。
 
BA.2是Omicron變異株衍生出的子變異株，現在美國全數確診者中就有超過72%是感染BA.2。FDA已建議醫師使用其他已獲EUA的療法作為替代，包括禮來(Eli Lilly)的抗體療法bebtelovimab，以及輝瑞(Pfizer)、默沙東(MSD)各自研發的口服藥錠。
 
《美國》運用真實世界證據！ 諾華PI3K抑制劑獲批治療過度生長罕病
 
美國時間6日，諾華(Novartis)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)加速批准Vijoice(alpelisib)上市，用於治療2歲以上PIK3CA基因突變相關的過度生長光譜(PIK3CA-related overgrowth spectrum, PROS)患者。諾華指出，Vijoice是美國FDA批准的首個PROS治療藥物，PROS的發生率約為每百萬人中有14名患者，會導致血管、淋巴系統和其他組織過度異常生長。
 
Vijoice是一種PI3K路徑的激酶抑制劑，此次批准是基於一項回顧性真實世界證據研究，顯示Vijoice治療可以讓27%患者的病灶體積減少20%以上，且沒有患者出現疾病惡化。
 
《美國》美FDA CBER主任：基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考！ 
 
近(3)日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任Peter Marks，在《生物製劑療法專家意見》(Expert Opinion on Biological Therapy)中撰文，直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品，需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考，以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。
 
《美國》AI開發藥物有成！FDA批准BioXcel舌下溶片助躁鬱症、思覺失調患者控制激動
 
美國時間6日，致力於人工智慧(AI)開發藥物的BioXcel Therapeutics宣布，其開發的舌下溶片藥物Igalmi (dexmedetomidinne)已獲得FDA批准，用於急性治療第一或第二型躁鬱症(bipolar I or II disorder)及思覺失調症(schizophrenia)的激動發作(agitation episode)，並可在遵循醫囑下自行使用，預計在今年第二季於美國上市。
 
《德國》特殊AAV載體技術誘人！ 再生元攜ViGeneron 力攻眼科基因療法
 
近(6)日，德國基因治療公司ViGeneron宣布，與開發新冠抗體藥物領頭羊之一的再生元(Regeneron)展開合作，兩公司將透過ViGeneron的腺相關病毒載體平台「vgAAV」，開發針對遺傳性視網膜退化疾(IRD)的基因療法。
 
《德國、英國》Gilead都柏林擴張設兒科開發中心、Catalent收購英國疫苗工廠惹爭議
 
6日，美國大藥廠Gilead Sciences宣布在愛爾蘭都柏林(Dublin)開設新的藥物開發中心，負責七種產品在18個國家/地區的兒科臨床試驗。同日，美國生物製藥公司Catalent Biotherapeutics宣布，收購一家位於英國牛津的疫苗工廠(英國疫苗製造和創新中心(VMIC))，以擴大其生物製劑開發和製造能力。