《臺灣》仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022 ARVO  揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據
 
2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5 月1 日至4 日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司Belite Bio(NASDAQ: BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學John Grigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlarebant (LBS-008)治療斯特格罕病1b/2期臨床期中成果。
 
數據顯示，該藥不只降低視黃醇結合蛋白4(RBP4)達80%-90%，並且呈現良好的安全性與耐受性，能抑制或減緩病患視網膜上的減少自發螢光(definitely decreased autofluorescence, DDAF)範圍、具改善視力潛力。
 
《臺灣》陽交大揭粒線體基因調控癌細胞 有望成偵測頭頸癌標記
 
今(6)日，陽明交通大學表示，口腔生物研究所教授黎萬君與謝宜達博士研究團隊，證實粒線體轉錄因子(TFAM)及粒線體DNA(mtDNA)調控了癌細胞的特性，促進癌細胞的生長、惡化，顯示粒線體基因分子有潛力成為偵測頭頸癌的標記。該研究成果刊登在《Cell Death and Disease》，並獲選為該系列期刊的每月精選。
 
《美國》新銳SQZ Biotechnologies 推10小時床邊細胞療法製造
 
美國時間5日，SQZ Biotechnologies公司宣布，將在5月18日舉行的2022美國基因和細胞療法協會(ASGCT)年會上，公佈其床邊(point-of-care, POC)細胞療法製造系統的首個非臨床研究數據。數據顯示，該POC製造系統可以在10小時內大規模生產細胞療法，且在生產的候選細胞療法，具有和傳統在無塵室(clean room)中製造的效果類似或更好。
 
SQZ利用名為Cell Squeeze的技術平台，使用由矽-玻璃製成的微流道晶片(microfluidic chip)，來高速擠壓細胞，在細胞膜上製造只能維持幾秒的臨時小孔，讓各種生物材料或藥物分子順利進入細胞，並且，這種技術幾乎不影響細胞的自然基因表現，保持了細胞的正常功能。
 
《美國》FDA推mRNA產品審查培訓計畫
 
美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)指出，由於新冠疫情讓mRNA技術躍上舞台，FDA將針對COVID-19、流感等疫苗和癌症疫苗進行課程培訓，並將專注培訓mRNA產品的測試方法與應用、汙染控制等，並將透過拜訪醫療產品製造設施或實驗室進行體驗是培訓課程，加強實做與理論基礎。
 
此次培訓計畫將由《美國救援計畫法案》(American Rescue Plan Act)資助5億美元，FDA指出，使用mRNA平台生產的COVID-19疫苗在全球廣泛使用，因此培訓有關mRNA技術的生產監管人員非常重要，尤其是液態奈米顆粒(Liquid nanoparticles)、奈米乳液(cation­ic na­noemul­sions)的清潔或交叉汙染控制將是重點關注問題。
 
《美國》Illumina成立20年來新創舉！攜手Deerfield Management 轉向開發藥物
 
美國時間5日，DNA定序龍頭Illumina宣布，將進入藥物開發領域！並與醫療保健公司Deerfield Asset Management建立為期5年的合作夥伴關係。雙方將利用Illumina基因數據分析平台與人工智慧(AI)，加速次世代藥物的開發。
這項合作協議，對1998年成立以來，就致力向生物技術產業，提供挖掘基因體訊息工具的Illumina來說，無疑是項創舉。
 
《美國》搶食輝瑞市場！ 諾華Kisqali聯合療法 延長停經HR+/HER2-乳癌患者16個月存活
 
美國時間4日，諾華(Novatis)公布其開發的CDK4/6抑制劑Kisqali (ribociclib)與抗癌藥物fulvestrant聯用，作為停經後HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌患者一線療法的三期臨床試驗最新數據，數據顯示，與單獨fulvestrant相比，此聯合療法可延長患者總體存期率(OS)接近16個月。
 
《美國》加速臨床試驗去中心化！Gilead投資新創Curebase B輪募4千萬美元
 
美國時間5日，聚焦於去中心化臨床試驗(decentralized clinical trial, DCT)的新創公司Curebase，宣布在B輪募得4千萬美元，使其總募資額來到5900萬美元。值得注意的是，此輪募資還獲得了跨國藥廠Gilead的策略性投資，成為大廠跨入去中心化臨床試驗的又一起案例。
 
《美國》百健聯手MedRhythms 創新音樂療法改善多發性硬化
 
美國時間5日，百健(Biogen)與數位療法新創公司MedRhythms宣布，已簽訂合作協議開發和商業化多發性硬化症(MS)數位、音樂療法，以改善患者的行走能力。百健將支付300萬美元預付款，開發和商業化里程碑金1.175億美元，MedRhythms還能獲得銷售權利金。