昨(17)日，澳洲喬治全球健康研究所(The George Institute for Global Health)發表了迄今最大規模的A型免疫球蛋白腎病變(IgA nephropathy, IgAN)的臨床研究，首度證實甲基普立朗(Methylprednisolone)這種便宜且廣泛使用的類固醇藥物，可使腎功能喪失和腎衰竭的風險減半，且若擔心副作用，也可透過降低劑量減少副作用。這項研究發表在美國醫學會雜誌(JAMA)上。
 
這項名為「TESTING」的研究，是一項多國多中心、雙盲、隨機化、控制組設計的臨床試驗，包含了503位IgAN患者，橫跨了澳洲、加拿大、中國(包含香港)、印度、馬來西亞，目的是評估甲基普立朗口服藥，對IgAN患者的主要腎臟效益、腎衰竭及安全性。
 
此研究治療期間約為6到9個月，並將患者依劑量分成兩大組別：全劑量組，以每公斤體重給予0.6~0.8 mg的甲基普立朗或安慰劑，持續給藥2個月，之後每天減少8 mg用量；半劑量組，則以每公斤體重給予0.4 mg的甲基普立朗或安慰劑，持續給藥兩個月，之後每天減少4 mg用量。
 
研究結果顯示，使用甲基普立朗治療6到9個月後，可顯著降低腎功能喪失，也降低需要血液透析(俗稱洗腎)或腎臟移植、或是因腎病死亡的風險；另一方面，接受甲基普立朗治療的嚴重不良事件，雖然在全劑量較多，但可以透過減少劑量或是給予抗生素來減輕感染等常見不良反應事件。
 
研究團隊表示，這是避免IgAN患者腎衰竭的所有療法中，最強而有力的證據，也為臨床醫師和患者提供明確的治療效益，特別是低劑量甲基普立朗，已證明是利大於弊。
 
IgAN也稱作貝格爾氏症(Berger’s Disease)，是一種自體免疫疾病，其成因為體內負責對抗感染的IgA抗體堆積在腎臟，導致腎臟出現發炎和瘢痕，進一步導致患者惡化成腎衰竭。
 
聯合研究計畫主持人、新南威爾斯大學(UNSW)醫學院院長Vlado Perkovic表示，將近10%到30%的IgAN患者惡化成腎衰竭，必須洗腎或是腎臟移植，否則患者可能會死亡。
 
Perkovic進一步說明，目前IgAN經過證實的治療選項相當少，因此許多療法(包括類固醇在內)，雖然在療效和理想劑量上都還不明確，但都已經在某些患者身上使用數十年，這導致了類固醇療法存在顯著區域變異性(regional variability)和臨床不確定性(clinical uncertainty)。
 
研究團隊目前已經完成平均至少4年的追蹤，現在也正進行追加五年的再追蹤，如此便能累積10年的長期追蹤資料，希望能夠蒐集到最全面的證據，以幫助指導這類腎病患者的治療。
 
參考資料：
https://www.georgeinstitute.org/media-releases/big-study-answers-treatment-question-for-little-known-kidney-condition-0
 
(編譯 / 吳培安)