2022/07/04《國際生技醫藥新聞集錦》

安進1.35億美元售土耳其製造部門;新型「Soft」CRISPR基因編輯 修復成功率翻倍;FDA核准Intuitive肺活檢機器人結合Siemens成像系統;健喬子公司併順儷

撰文環球生技
日期2022-07-04
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安進1.35億美元售土耳其製造部門;新型「Soft」CRISPR基因編輯 修復成功率翻倍;FDA核准Intuitive肺活檢機器人結合Siemens成像系統;健喬子公司併順儷
《臺灣》健喬子公司優良生醫併購連鎖藥局順儷 17家通路
 
今(4)日,健喬(4114)持有69%股份的子公司優良生醫宣布,併購連鎖藥局通路順儷健康事業,打造大健康的市場。順儷已成立11年,目前通路集中在新北市,共有17家,今年預估營收達3~3.5億元。
 
優良生醫為今年初自健喬子公司優良化學分割出來獨立經營的消費性事業,與母公司健喬專業分工,健喬主攻處方藥(ethical drugs)市場,優良生醫則專注自費市場(OTC drugs)。
 
《臺灣》偉喬Q3蓋新廠、試劑原料產能增三倍 攜生德奈攻細胞株、自動化生產開發 
 
看好疫情檢測試劑需求前景,國內最大檢測試劑上游原料供應商——偉喬生醫,於今年6月宣布第三季(Q3)起於臺南規劃再建新廠、擴大產能,結合原有快篩檢測試劑之原料產線,預計增加350%的生產量能,也看好未來細胞治療產業需求,投入高規格重組蛋白的研發製造。
 
《瑞士》龍沙5億美元新建瑞士充填廠 攻商化生物製劑CDMO一條龍  
 
近(1)日,生技製藥委託開發生產服務(CDMO)大廠龍沙(Lonza),宣布斥資逾5億美元,在瑞士施泰因(Stein)興建一座充填完成(fill-and-finish)新工廠,以滿足商品化規格之劑型生物製劑(dosage-form biologics)的需求,預計在2026年完工。
 
《法國》《Nature》子刊:新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞!大規模異體療法有望
 
近日,法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術,有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《Nature Communications》。
 
《國際》諾華斥1億美元收購優先審查憑證/旗下Sandoz恐將拆分、獨立上市
 
美國時間1日,諾華(Novartis)斥資1億美元,從因鴉片類藥物訴訟危機受到重創的Mallinckrodt Pharmaceuticals手中買下藥物優先審查憑證(Priority Review Voucher, PRV),可以讓藥物審查從常規的10個月縮短到6個月。此外,據《Bloomberg》報導,諾華將旗下學名藥龍頭Sandoz拆分、獨立上市的可能性越來越高,其市值高達250億美元。
 
《國際》安進1.35億美元出售土耳其製造部門 製造重心轉至美國
 
近(6月29)日,製藥巨頭安進(Amgen)宣布以1.35億美元將其土耳其製造部門Gensenta公司,出售給土耳其工業集團Eczacıbaşı,將在獲得土耳其競爭管理局(Turkish Competition Authority)的批准後完成。這項交易反映出安進正在將製造重心轉移至美國,其在美國北卡羅來納州投資5.5億美元的原料藥工廠,今年3月才剛正式動工。
 
Gensenta於1923年成立,是土耳其歷史最悠久的製藥公司,於2012年被安進收購。Gensenta是土耳其原料藥和製造成品劑型的大廠,擁有兩個製造工廠,產品包括抗生素、癌症治療和其他藥物。
 
《美國》《Science》子刊:新型「SoftCRISPR基因編輯 修復成功率翻倍、安全性高
 
美國時間7月1日,《Science Advances》刊登由加州大學聖地牙哥分校(UCSD)開發的新型DNA修復技術,使用稱作切口酶(nickase)的Cas9變體,僅切斷單股、形成「柔性」切口,而非使序列完全斷裂,故稱「Soft」CRISPR。該技術在果蠅動物模型之基因修復成功率達50-70%,而傳統的Cas9修復成功率僅為20-30%,相較之下,「Soft」CRISPR更為便捷、安全,且降低傳統CRISPR/Cas9最令人擔憂的脫靶效應,未來可應用於修復哺乳類動物突變的模型研究。
 
《美國》FDA核准Intuitive肺活檢機器人結合Siemens成像系統 診斷率更高
 
美國時間7月1日,FDA核准Intuitive之肺部微創活檢輔助機器人Ion結合Siemens之Cios Spin成像系統。Intuitive是機器人手術巨頭,其Ion平台具有極細、鉸接式導管(articulating catheter),便於將檢針置入蜿蜒的器官周圍。而Cios Spin是一種C臂成像設備,提供2D及3D的X-ray成像,協助醫生更清楚地觀察患者體內構造。兩者技術整合後診斷率可提高約10%,對於醫師診斷及病患治療皆有明顯的助益。
 
《美國》《Science》子刊:美食科技遞送低劑量一氧化碳 創新治腸胃病、肝損傷
 
近日,美國哈佛醫學院、愛荷華大學、麻省理工學院等機構的研究人員,受到咖啡店奶泡、軟糖和跳跳糖的啟發,分別以泡沫、水凝膠和固體設計了三種氣體捕捉材料(gas-entrapping material, GEM),可以有效地將低劑量一氧化碳送入小鼠和豬體內,並證實泡沫GEM有潛力治療腸胃疾病和肝損傷。研究在6月29日發表於《Science Translational Medicine》。
 
《美國》解決器官移植需求! FDA制定豬器官移植臨床監管
 
今年1月美國科學家首次成功將豬心臟移植至人類,引起全球關注,該名患者雖無排斥反應,但最終因多重器官衰竭離世。6月30日,據《華爾街日報》指出,目前美國食品藥物管理局(FDA),正在制定相關監管計畫,以允許研究人員進行豬器官移植的臨床試驗。