今日，逸達生技(6576)發布重大訊息，公布其新成分新藥FP-025 (MMP-12抑制劑)，用於治療新冠(COVID-19)急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的二期臨床試驗結果，顯示在主要與次要評估指標上，皆未達到統計上顯著差異。

逸達表示，該試驗為一項隨機、雙盲、安慰劑對照之多中心二/三期臨床試驗中的二期臨床試驗，用以評估COVID-19 ARDS之重危病患服用FP-025 的療效及安全性。

該試驗共收治90位受試者，以等比例隨機分派至三個試驗組：每日口服兩次FP-025 100毫克、FP-025 300毫克或安慰劑組，經連續給藥28天並搭配標準照顧(Standard of Care; SOC)，如瑞德西韋、多種類固醇等。

試驗結果顯示，在主要評估指標「受試者在開始服藥後第28天存活且不須呼吸輔助的比率」，以及5項次要指標(第28天仍須呼吸輔助的比率、第28天存活的比率、第60天存活且不須呼吸輔助的比率、第60天仍須呼吸輔助的比率、第60天存活的比率)上，皆未達到統計上顯著差異。

逸達表示，由於患者共併症(90位患者中僅有1位被認為沒有任何共併症)、各臨床試驗據點的標準照顧的差異與演變、患者疫苗接種率、早期死亡率高、患者登記低於預期等因素，皆影響統計分析能力，特別是在意向治療(Intend To Treat, ITT)分析中，因此不宜過度解讀統計之推斷。

此外，逸達也表示，將執行FP-025用於其他適應症之二期臨床試驗，待計畫明確後再行公告。