A02西藥製劑(新藥開發)

逸達生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司。逸達的使命是服務病患，我們藉由創新研發來改善患者的生活品質和療癒目標。逸達承諾以最高的道德標準來呈現我們的產品、服務和溝通。我們的核心能力是以專有的藥物傳輸技術，快速完成新劑型藥物的開發與商業化。並針對髙度需求的疾病領域，研究開發全新藥物，以解除無藥可用的特定醫療困境。 逸達擁有兩大核心技術： 注射藥物傳輸技術：長效型針劑可應用於慢性疾病，一針療效可達數週、數月或一年。 針對相同的適應症或新適應症，通過使用我們的專利藥物傳送技術（SIF），我們能夠快速開發經由505(b)(2)法規途徑的已上市藥品，使之成為具有競爭優勢之新劑型產品。目前，已經進行的臨床中的產品是FP-001（前列腺癌），研究中的產品是FP-004（鴉片類毒物成癮），FP-002（肢端肥大症），和FP-008（糖尿病視網膜病變）。 合理性藥物設計：全新新藥的研究與開發，專注於尚未被滿足的醫療需求。 通過藥物化學篩選和先導化合物優化，合理設計的小分子全新藥物; 目前正在開發的產品有FP-025（氣喘和慢性阻塞性肺病）和FP-020（亞伯氏症; Alport syndrome）。 逸達目前有兩個全球專利保護的新藥在臨床試驗中。新劑型FP-001 LMIS 50毫克（前列腺癌）目前在美國，歐洲，台灣進行跨國多中心第III期註冊性臨床試驗。全新藥物FP-025係小分子MMP-12抑制劑，可用於治療氣喘/慢性阻塞性肺病。在台灣正在進行首次於人體之一期臨床試驗。 LMIS 50毫克目前是逸達進程最快的臨床資產，它是SIF藥物傳送技術之首項應用，並具有全球智財權的保護。第一類的全新藥物 FP-025，正在迅速推進到臨床療效概念驗證的階段。 逸達的管理團隊由具有多年醫藥研發和豐富管理經驗的醫藥行業專業人才所組成。為了快速推進其產品開發，逸達延攬在醫療，法律，法規，業務發展，商業化等等領域的顧問群。這些顧問都是行業的資深人士，在各自的領域有顯著的經驗和專業知識，是相關領域的意見領袖。逸達同時建立了與原料藥、製劑製造廠商臨床試驗材料管理和未來的商業化供應鏈廠商的長期合作夥伴關係，這些合作夥伴所提供的豐富資源和積極的配合度將使逸達產品自研究發展階段能夠迅速推進到臨床試驗，實現商業化的目標。

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