記者 蔡立勳

掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊

宇康打造全球唯一 術後可調式咽喉植入物

2017-11-22 / 記者 蔡立勳
成立3年,宇康生科看準了目前聲帶閉鎖不全患者,仍有臨床上未滿足的需求,這個集結醫師與工程師的8人團隊,推出全球最小,且是唯一能在術後調整的咽喉植入物VOIS,讓患者不再有「失聲」危機。今年7月,VOIS在世界喉科手術研討會初試啼聲,也將於今年底申請歐洲CE認證,明年Q2提交TFDA上市申請撰文、攝影/蔡立勳在動畫《小美人魚》中,女主角愛麗兒為了上岸,尋找心愛的亞力克王子,不惜以最珍惜的聲音換取雙腳...

全球首款與手機相容的ICM 獲美FDA核准上市

2017-10-24 / 記者 蔡立勳
醫材大廠亞培(Abbott)於昨(23)日宣佈,旗下與智慧型手機相容的可植入心臟監測器(insertablecardiacmonitor,ICM)——ConfirmRx,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。值得注意的是,這是全球第一款與智慧型手機相容的ICM。亞培指出,ConfirmRx植入患者體內後,能持續監測患者的心律,並透過藍芽將數據傳送至手機。而患者能使用應用程...

禮來攜手CureVac AG,18億美元展開mRNA癌症疫苗合作

2017-10-24 / 記者 蔡立勳
美東時間18日,禮來(EliLilly)宣佈將與德國生技公司CureVacAG合作,以後者旗下的RNActive平臺技術,共同開發5款癌症疫苗,總交易金額達18億美元(約544.6億新臺幣)。這次合作,也等同宣告禮來已著眼於免疫療法的未來。根據協議,禮來將支付CureVacAG預付款5,000萬美元,以及4,500萬歐元的股權投資,若5項癌症疫苗全數開發完成,CureVacAG也將收到超過17億美...

默沙東大砍1800職位 藥廠大規模裁員再一樁

2017-10-23 / 記者 蔡立勳
繼禮來(EliLilly)、梯瓦(Teva)之後,今年度的跨國藥廠大規模裁員又一樁!據《FiercePharma》報導,近期積極展開內部改組的默沙東(MSD),正計劃裁撤3個銷售部門共1,800名員工,並建置960人的慢性病相關部門。默沙東發言人吉列斯匹(ClaireGillespie)表示,這些改變,都是默沙東調整計畫的一部分,減少部分支出,轉而更專注在創新研發,填補目前仍未被滿足的龐大醫療需求...

FDA專家16票壓倒性認可 諾和諾德糖尿病新藥可望近期上市

2017-10-23 / 記者 蔡立勳
長期關注糖尿病的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),於美東時間18日宣佈,旗下糖尿病新藥semaglutide經美國食品藥物管理局(FDA)專家小組評估安全性、療效之後,獲得16票認可、1票迴避的結果,可望於近期上市。諾和諾德指出,semaglutide是種新型的類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RAs),若每週服用一次,可望幫助2型糖尿病患者改善血糖,且患者出現低血糖的風險也比較低。...

晟德糖尿病藥CS02 獲TFDA核准執行二期臨床

2017-10-21 / 記者 蔡立勳
晟德大藥廠(4123)於昨(20)日公告,旗下糖尿病藥物CS02,繼8月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行二期臨床試驗後,也已獲衛福部食藥署(TFDA)核准,展開二期臨床試驗,預計2020年在臺、美兩地完成試驗,2023至2024年,在臺灣完成三期臨床。晟德表示,CS02屬於老藥新用。研究團隊分析國內健保資料庫數據後,獲知一項使用30年的老藥,對糖尿病患者相當有效,存活率高、惡化比例低,再運用...

諾獎技術離你有多近 細數近七年生醫獎成果與進展

2017-10-20 / 記者 蔡立勳
每年10月,各界翹首期待的諾貝爾獎陸續公佈。今年的生理與醫學獎,由3名發現控制晝夜節律分子機制的科學家獲得,本刊同時整理了過去七年生醫獎的得獎項目與發展情況。不少技術已經走入你、我醫藥與治療應用了。撰文/蔡立勳臺灣時間10月2日下午5點半,瑞典卡洛琳斯卡研究所(KarolinskaInstitute)的諾貝爾生理醫學獎委員會宣佈,來自美國的3位科學家因為發現控制晝夜節律的分子機制,成為今年生醫獎得...

天母家屋––失智長者最後一哩路

2017-10-20 / 記者 蔡立勳
自瑞典發跡,由日本發揚光大的失智症長者團體家屋,臺灣於2008年在士林靈糧堂協助下,在天母成立首間家屋,藉由「支援」長者生活的方式,使其維持基本機能,不僅是這些長者的第二個家,也期望他們安穩在此走完最後一哩路。撰文、攝影/蔡立勳家,是最好的避風港。可是,當長者患有失智症,家屬不堪因照護帶來的壓力,導致情緒失控,甚至發生人倫悲劇,壓垮了一個人,或是一個家庭。屆時,家,還會是這些長者的避風港嗎?198...

四冠院士廖俊智 三大定位領中研院

2017-10-20 / 記者 蔡立勳
去年6月,中研院正處多事之秋,廖俊智以「新人」之姿接任院長,迄今將滿一年半。過去,他因為生質能源研究突破,連獲臺美四冠院士,備受國際關注;現在,他掌舵臺灣最高層級研究機構,提出三大定位,期打造穩定的人才、基礎科學的循環供給生態系,為生醫產業找到新「能源」。撰文/蔡立勳去年6月3日,即使遴選過程幾經風波,總統蔡英文終於核定,由美國加州大學洛杉磯分校(UCLA)化學暨生物分子工程系系主任廖俊智,出任中...

活用在地資源 革新農業發展

2017-10-20 / 記者 蔡立勳
撰文、攝影/蔡立勳近年來,糧食短缺、能源危機、海洋資源耗竭與氣候暖化,成了各國政府的燙手山芋。想要減緩這些問題帶來的影響,善用農業生技在技術上的革新,已成為重要解方。為了匯集國內產官學之力,由科技部產學及園區業務司指導,中央研究院農業生技分析與促進辦公室主辦的「科技部新農業生技智慧鏈結科學園區」系列論壇,9月26日在南部科學園區登場。整合農業上下游結盟前進東南亞中研院客座講座吳金洌指出,臺灣蘊藏許...

便秘新藥療效顯著 Ardelyx明年提交上市申請

2017-10-19 / 記者 蔡立勳
現代人由於生活壓力大,加上飲食不均衡,不少人都曾有便秘的困擾。日前,美國生技公司Ardelyx公佈旗下新藥Tenapanor治療便秘型腸躁症(irritablebowelsyndromewithconstipation,IBS-C)的三期臨床結果,在主要療效與次要療效治標上,都具有顯著效果。Ardelyx也預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。Ardelyx指出,此項名為T3MPO-...

合作嗜酸細胞性食道炎新藥 賽諾菲、再生元公佈二期積極數據

2017-10-19 / 記者 蔡立勳
世界胃腸病學大會(WCOG)於18日在美國奧蘭多落幕,法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)與合作夥伴再生元(Regeneron),在會中公佈新藥Dupixent(dupilumab),治療中度至重度嗜酸細胞性食道炎(eosinophilicesophagitis,EoE)成人患者的二期臨床數據。與安慰劑組相比,Dupixent治療組在吞嚥能力出現顯著改善。賽諾菲指出,此項二期臨床的主要療效指標,是患...