FDA首批!Vibrant不含藥物、震動膠囊治便祕

2022-09-01 / 記者 李林璦
美國時間8月30日,以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布,其創新口服膠囊Vibrant獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,可用於治療慢性原發性便秘(ChronicIdiopathicConstipation,CIC)。特殊的是,該膠囊不含藥物,是透過機械刺激結腸增強蠕動,達到緩解便秘的效果。這也是FDA首次批准機械刺激的非藥性便秘療法。 此次獲批是基於312名慢性原發性便秘患者的關鍵臨...

震動膠囊治便秘!Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請

2022-05-24 / 記者 劉馨香
近(22)日,以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(VibrantSystem),在第三期臨床試驗中表現優異,改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示,已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。該臨床試驗為隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究,評估了312名受試者。在治療8週後...

便秘新藥療效顯著 Ardelyx明年提交上市申請

2017-10-19 / 記者 蔡立勳
現代人由於生活壓力大,加上飲食不均衡,不少人都曾有便秘的困擾。日前,美國生技公司Ardelyx公佈旗下新藥Tenapanor治療便秘型腸躁症(irritablebowelsyndromewithconstipation,IBS-C)的三期臨床結果,在主要療效與次要療效治標上,都具有顯著效果。Ardelyx也預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。Ardelyx指出,此項名為T3MPO-...