首款兒童便秘藥問世！艾伯維、Ironwood便秘藥Linzess適應症擴大

2023-06-13 / 記者巫芝岳

近(12)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了艾伯維(AbbVie)與IronwoodPharmaceuticals共同持有的便秘藥物Linzess(linaclotide)，可擴展用於6~17歲兒童，成為首款兒童功能性便秘的口服藥物。Linzess已在2012年獲FDA批准，可治療成人便秘型腸燥症(IBS-C)和慢性特發性便秘(CIC)；本次擴展適應症，是根據FDA的《處方藥使用者付費法》(P...

便秘震動

FDA首批！Vibrant不含藥物、震動膠囊治便祕

2022-09-01 / 記者李林璦

美國時間8月30日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布，其創新口服膠囊Vibrant獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於治療慢性原發性便秘(ChronicIdiopathicConstipation,CIC)。特殊的是，該膠囊不含藥物，是透過機械刺激結腸增強蠕動，達到緩解便秘的效果。這也是FDA首次批准機械刺激的非藥性便秘療法。此次獲批是基於312名慢性原發性便秘患者的關鍵臨...

便秘震動

震動膠囊治便秘！Vibrant Gastro三期療效佳、提交FDA申請

2022-05-24 / 記者劉馨香

近(22)日，以色列醫療技術公司VibrantGastro宣布針對慢性原發性便秘(CIC)所開發的無藥物治療方案「震動膠囊」(VibrantSystem)，在第三期臨床試驗中表現優異，改善了CIC成人的完全自發排便(CSBM)頻率、便秘症狀和生活品質。Vibrant表示，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交許可申請。該臨床試驗為隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照研究，評估了312名受試者。在治療8週後...

全球新聞便秘腸躁症 IBS-C Ardelyx

便秘新藥療效顯著 Ardelyx明年提交上市申請

2017-10-19 / 記者蔡立勳

現代人由於生活壓力大，加上飲食不均衡，不少人都曾有便秘的困擾。日前，美國生技公司Ardelyx公佈旗下新藥Tenapanor治療便秘型腸躁症(irritablebowelsyndromewithconstipation,IBS-C)的三期臨床結果，在主要療效與次要療效治標上，都具有顯著效果。Ardelyx也預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出上市申請。Ardelyx指出，此項名為T3MPO-...