2024/07/11《國內外重大必看新聞集錦》

Just–Evotec、Sandoz深化合作 確保學名藥長期供應;安進臨床一期實體瘤雙特異性抗體藥開發終止;逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證

撰文記者 巫芝岳
日期2024-07-11
(圖片來源:網路)

《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證

 

昨(10)日晚間,逸達(6576)公告其前列腺癌新劑型新藥Camcevi 42毫克(六個月緩釋注射劑,即FP-001 50毫克),取得以色列上市許可,用於治療晚期前列腺癌。逸達表示,本次由授權夥伴Megapharm協助送件申請,未來也將由Megapharm負責以色列行銷。

 

逸達表示,Camcevi為預充填式緩釋針劑,是以其緩釋針劑平台技術開發而成,盼改善過去30年來,適用於多項癌症的高活性Leuplin針劑,需以人工混合才能注射的不便,及可能造成的使用缺失。

 

《臺灣》「AI浪潮席捲生醫:策略布局實務與指南」

 

*AI邁入新黃金10年!工研院、賽諾菲、勤業眾信專家盼「打造信任為首AI框架」

 

近(9)日,由勤業眾信聯合會計師事務所與環球生技主辦的「AI浪潮席捲生醫:策略布局實務與指南」,特別邀請工研院產業科技國際策略發展所、賽諾菲(Sanofi)、勤業眾信等多位專家從產業面、策略面、法規面、實務面分享全球AI藥物發展趨勢,會中勤業眾信也同步發表《透過AI與GenAI實現生命科技產業的轉型價值》最新報告。

 

*AI成醫護人員短缺、翻轉保險解方?! 醫療給付、資料取得挑戰仍大

 

近(9)日,由勤業眾信聯合會計師事務所與環球生技主辦的「AI浪潮席捲生醫:策略布局實務與指南」,在四位專家演講後,由勤業眾信聯合會計師事務所醫療照護產業負責人林彥良主持,邀請到北醫人工智慧醫療研究中心執行長李友專、雲象科技創辦人暨執行長葉肇元、國泰人壽保險副總經理林佳穎,從醫院、產業、保險業三個角度,探討AI智慧醫療的成功關鍵。

 

《美國》Just–Evotec、Sandoz深化合作 確保學名藥長期供應

 

近(8)日,Just–Evotec Biologics表示,其已擴大與學名藥廠Sandoz的合作關係,透過其位於法國圖盧茲的Evotec J.POD®生物製劑工廠,向Sandoz提供學名藥的長期商業供應。自2023年5月起,兩公司已建立了長期技術合作夥伴關係,利用Just–Evotec由數據驅動、具有全面集成的設計和連續製造能力的平台進行製造,而本次的深化合作,則盡一步確保Sandoz的可取得長期供應。

 

《美國》安進臨床一期實體瘤雙特異性抗體藥開發終止

 

美國時間9日,據外媒《Biospace》報導,安進(Amgen)已終止其雙特異性抗體藥AMG-794的開發,該藥物目前正在針對非小細胞肺癌和上皮性卵巢癌等實體瘤,進行臨床一期試驗中。AMG-794為一款靶向T細胞讓的CD3和腫瘤上CLDN6的雙特異性抗體。

 

ClinicalTrials.gov網站的更新訊息顯示,安進「做出停止開發AMG-794的商業決定,但該藥物的安全狀況目前仍維持不變」,因此目前仍不清楚該計畫中止的原因。

 

《臺灣、美國》賽默飛世爾來臺首設電子顯微鏡中心 尋半導體研發夥伴

 

日前(9日),國際生命科學服務大廠賽默飛世爾(ThermoFisher Scientific)宣布,將在臺灣設置首個「NanoPort」電子顯微鏡展示中心。賽默飛世爾表示,臺灣是半導體生產樞紐,期待藉由NanoPort的設立,支持臺灣的次世代半導體及材料創新。開幕暨剪綵儀式將在7月26日舉辦。

 

《美國》Flagship完募基金26億美元 聚焦健康、永續、人工智慧

 

美國時間10日,與輝瑞(Pfizer)、諾和諾德(NovoNordisk)等公司都有合作的美國生醫旗艦創投Flagship Pioneering宣布,已在第八次基金募集中獲得26億美元,以及10億美元的特定部門策略夥伴(sector-specific strategic partnerships)基金。

 

《英國》諾和諾德、禮來加持!Myricx ADC受矚A輪完募逾1億美元

 

近(8)日,致力研發抗體藥物複合體(ADC)藥物的英國生物技術公司Myricx Bio宣布完成A輪1.14億美元募資,此次募資由諾和諾德(Novo Nordisk)母公司諾和控股(Novo Holdings)及生命科學投資公司Abingworth共同領投,此外,知名美國製藥大廠禮來公司(Eli Lilly)也參與其中。

 

《荷蘭》uniQure亨丁頓舞蹈症「腦內注射」基因療法臨床一/二期積極 股價立漲76%!

 

近(9)日,曾推出美國首款批准B型血友病基因療法的荷蘭公司uniQure宣布,其針對亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130,在臨床一/二期數據中展現積極成效,病人接受治療24個月後,高劑量組疾病惡化情況顯著減緩了80%,AMT-130也因此獲得美國食品藥物管理局(FDA)的「再生醫學先進療法」(RMAT)資格認定。uniQure股價在此消息發布後當日最高漲幅達到76%。