2022/08/25《國際生技醫藥新聞集錦》

韌力生技與加州再生醫學研究中心合作;迷幻藥新創Freedom Biosciences 種子輪募1050萬美元;FDA批准炳碩手術機器人獲FierceBiotech報導;路迦獲2022品牌金舶獎

撰文環球生技
日期2022-08-25
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韌力生技與加州再生醫學研究中心合作;迷幻藥新創Freedom Biosciences 種子輪募1050萬美元;FDA批准炳碩手術機器人獲FierceBiotech報導;路迦獲2022品牌金舶獎;葡萄王與KOL合作
《臺灣》路迦「LuLym-T細胞治療技術」榮獲2022品牌金舶獎肯定!
 
今(25)日,路迦生醫(6814)表示,由中華民國全國商業總會品牌加速中心舉辦的第四屆「品牌金舶獎」,歷時數個月選拔,路迦生醫獨家引進日本技術之「LuLym-T細胞治療技術」,在百家企業中脫穎而出,榮獲本屆競爭最激烈的第三組「服務創新組」得奬榮銜,成為該組唯一一家上榜之生技新藥公司。
 
路迦表示,有別於傳統死亡率高的常規醫療技術,「LuLym-T細胞治療技術」利用先進的製程技術,將病人的血液抽出,可培養出純度高於95%的記憶型T細胞。
 
《臺灣》葡萄王生技創新商模「HDMO KOL合作開發保健食品
 
今(25)日,葡萄王生技旗下品牌GKLiFESHiNE發表與藝人簡沛恩與謝承均合作的《莓好膠原益生菌》與《朝氣人生365》兩款新品,這是透過與藝人聯合創作的「HDMO」(Healthy Dream and Manufacturing Organization)」創新商業模式所開發的產品,只要是想投入保健食品產業的藝人、營養師、健身教練等該領域的KOL(意見領袖),葡萄王皆願意與KOL共同參與從發想、企劃、原料確認、製程、打樣、試用、推廣,打造融入保健食品專業與KOL想法和需求的創新產品。
 
《臺灣》FDA批准炳碩手術機器人導航系統 獲外媒《FierceBiotech》報導
 
 美國時間24日,外媒《FierceBiotech》報導,臺灣骨科微創手術機器人研發商炳碩生醫所開發的手術機器人系統獲得FDA批准。外媒形容,這項系統比起說是助手,更像是外科醫師額外的一雙手。炳碩生醫執行長莊學誠也表示,已經著手準備在中國、歐洲的法規監管申請。 
 
※環球生技專文報導:https://news.gbimonthly.com/tw/article/show.php?num=52405
 
《臺灣》富禾生醫LDTS獲衛福部食藥署通過 把關細胞產品品質
 
日前,致力於細胞製程研發的富禾生醫股份有限公司(以下簡稱富禾生醫)表示,有鑑於近年來國內再生醫療產業及細胞治療蓬勃發展,富禾生醫取得衛生福利部食品藥物管理署之精準醫療分子檢測實驗室(Laboratory Developed Tests and Services, LDTS)黴漿菌測試項目列冊登錄。
 
《臺灣》瑞磁2022Q2營收1.08億台幣再創新高! 檢測需求旺+訂單放量 上半年虧損縮小
 
今(25)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)董事會通過2022年第二季財報,第二季合併營收為新台幣1.08億元,改寫歷年同期新高,較上一季成長99.35%,較去年同期增加58.93%。累計上半年合併營收1.62億元,年增6.69%,亦創下同期新高。
 
《美國》韌力生技與加州再生醫學研究中心合作 助細胞治療新創
 
美國時間23日,韌力生技(Resilience)宣布,與加州再生醫學研究中心(California Institute for Regenerative Medicine, CIRM)合作,成為CIRM成立的「產業聯盟計劃」(industry alliance program, IAP)的生物製造資源合作夥伴。韌力生技將支援細胞治療項目的轉譯與臨床經費申請,提供諮詢、協助申請人起草製造計畫與預算規劃;未來,其支援領域也有可能擴展到基因療法和生物製劑。
 
除了合作推進再生醫學和細胞療法,韌力生技和CIRM還將合作開發生物製造領域的工作機會,包括為生物製藥產業中的個人提供實習機會。
 
《美國》迷幻藥新創Freedom Biosciences 種子輪募1050萬美元
 
美國時間23日,開發迷幻藥(psychedelics)的新創公司Freedom Biosciences宣布,獲得1050萬美元的種子資金,將開發下一代的氯胺酮(ketamine,俗稱K他命)藥物和其他迷幻藥療法。
 
Freedom Biosciences開發的領先項目Program FREE001,是一種與氯胺酮結合的療法,用於治療重度憂鬱症;該公司表示,已在臨床二期試驗證明Program FREE001比氯胺酮具有更持久的抗憂鬱效果。
 
《美國》諾華亨丁頓舞蹈症臨床2b期試驗叫停 患者出現神經受損副作用  
 
美國時間24日,諾華(Novartis)宣布的小分子新藥branaplam,用於亨丁頓舞蹈症(Huntington's Disease)治療的臨床2b期試驗,因受試者出現神經受損副作用,在獨立數據監測委員會建議下暫停繼續給藥。
 
《美國》《ScienceNIH資助新機制化療藥 攻抗藥性膠質母細胞瘤  
 
近期,耶魯大學研究團隊設計出一類新機制化療藥,能聚焦對化療藥temozolomide (TMZ)具抗藥性的膠質母細胞瘤(glioblastoma)加以攻擊,但不會傷及正常細胞,目前已在老鼠模型的先期實驗中展現抑制腫瘤效果;研究團隊也創辦Modifi Bio,以執行後續的臨床試驗。這項研究獲得美國國家衛生研究院(NIH)資助,並於今年7月底發表在《Science》。
 
《美國》《Nature》子刊:MIT帕金森氏症「居家呼吸感測AI 助病情監測、加速藥物研發
 
近(22)日,美國麻省理工學院(MIT)的科學家,開發出一款可感測帕金森氏症患者「睡眠呼吸」的感測器,除了可幫助及早發現罹病、持續監測病情外,也有望以該工具加速藥物研發,該研究發表於期刊《Nature Medicine》。
 
《以色列》《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險
 
美國時間23日,以色列最大醫療服務機構Clalit Health Services(CHS)發表了
一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究,結果顯示,輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效,在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。