自COVID-19大流行以來，去中心化臨床試驗受到關注。14日，美國採血設備商Tasso開發的類貼片式家用採血設備Tasso+，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准。此設備將能使更多製藥公司加速其去中心化臨床試驗，尤其是藥物代謝動力學和生物標記物的研究。

Tasso+設備包括一個刺針(lancet)，用於刺穿皮膚以獲取微血管的血液樣本，並連接到一個收集血液的試管。

使用者需先搓揉手臂或熱敷，並對採血部位進行消毒後，將Tasso+貼附在手臂上，按下Tasso+正面的按鈕便能開始採集微血管中的血液，結束後將試管取出、送到實驗室進行分析。一次採血流程需費時10到15分鐘。

根據Tasso官網資訊，Tasso+可搭配多種規格的試管，收集的血液量平均為200-600μL。

Tasso表示，Tasso+將於今年第四季上市，為人們帶來高品質、簡單且幾乎無痛的採血解決方案。Tasso+不僅能加速藥廠的去中心化臨床試驗，也能擴大醫療服務提供者照護範圍，例如檢測患者的血液化學成分。

Tasso成立於2011年，2017年在Cedars-Sinai Tech Stars加速器中孵化，並陸續募得610萬美元、1700萬美元、1億美元的資金。除了本次獲得批准的設備，Tasso還有另外兩種血液採集設備尚未獲得FDA批准，分別是Tasso-M20提供全乾血樣本，Tasso-SST提供未經抗凝製備的血液樣本。

旨在將實驗室檢測帶入家庭的公司，還有Everlywell、Cue Health，以及傳統大廠Labcorp，其在今年4月與Getlabs合作提供家庭樣本採集服務。遠距醫療巨頭 Teladoc最近則與Scarlet Health合作，將其初級保健項目擴展到家庭，包括由Scarlet Health提供居家靜脈抽血服務。

此外，去中心化臨床試驗的趨勢，也讓臨床試驗平台公司Medable去年在D輪募資中籌集3.04億美元，今年宣布與藥品零售連鎖企業CVS，和聯網穿戴式設備公司Withings建立合作夥伴關係。  

其他提供去中心化臨床試驗技術的公司，還有uMotif、Curebase和Reify Health。

參考資料：https://www.mobihealthnews.com/news/tasso-receives-fda-510k-patch-home-blood-collection-device

(編譯/劉馨香)