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12/18《生醫新聞雷達》
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12/17《生醫新聞雷達》

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12/16《生醫新聞雷達》

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逸達兒童中樞性性早熟新藥 獲中國核准三期臨床；瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認

2023-01-17/環球生技
《臺灣》逸達兒童中樞性性早熟新藥獲中國核准三期臨床今(17)日，逸達生技(6576)表示，研發中新藥FP-00142毫克(即CAMCEVI42毫克，6個月緩釋注射劑型)用於治療兒童中樞性性早熟之三期臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局批准執行。該臨床試驗預計於2025年完成，實際執行時間依據收案狀況而定。《國際》瑞士與美國簽署GMP查廠相互承認近(13)日，瑞士和美國簽署了一項關於藥品優良製造...
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01/17《生醫焦點雷達》

2023-01-17/財經中心
東洋去年每股稅後純益4.4元創四年新高聯合新聞網2023/1/16逸達新藥收成今年營運看旺，進駐國家生技園區擴大創新能量財訊快報2023/1/16長佳智能拚本季上櫃聯合新聞網2023/1/16攻細胞治療台塑生醫訊聯尖端醫聚光中時新聞網2023/1/17SMA罕病擴增給付16日協商！議價成功「增至5成患者」可納健保 ETtoday新聞雲2023/1/16陸向藥廠殺價逾9成我難複製聯合報2023/1/...
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01/16《生技股動態》

2023-01-16/財經中心
市場觀測：✔訊聯(1784)與萬芳醫院合作提出「自體免疫細胞治療第一至第三期實體癌」治療技術計畫申請✔美時(1795)NintedanibCapsules學名藥獲得美國FDA暫定審查核可✔遠東生技(6886)決議現增不超過280萬股、每股37元、認股基準日2/18✔逸達(6576)FP-00142毫克用於治療兒童中樞性性早熟三期臨床獲陸藥監局核准執行 01/16一日漲跌(漲)鈺緯9.97%、奈米醫...
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GE HealthCare獨立後首次併購 相中法國微創CT導航公司；諾和諾德減肥明星藥 獲批第2型糖尿病一線療法；藥華藥申請馬來西亞藥證；博晟2022全年營收成長逾3倍；美時肺癌學名藥獲FDA暫時審查

2023-01-16/環球生技
《臺灣》藥華藥申請馬來西亞藥證 進軍東南亞市場昨(15)日，藥華藥(6446)宣布，已於本月13日向馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)申請新藥BESREMi(Ropeginterferonalfa-2b,簡稱Ropeg)上市許可證，適應症為真性紅血球增多症(PV)，正式進軍東南亞市場。 藥華藥執行長林國鐘透露，早在2020年即著手佈局東南亞市場，本次申請Ropeg馬來西亞PV藥證，只是拓展東南亞市...
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腦科學 神經科學 音樂治療 藝術治療

音樂家「杏仁核」更發達?! 陽明交大解學音樂對大腦結構影響 登國際期刊封面

2023-01-16/記者 巫芝岳
今(16)日，陽明交大腦科學團隊以線上記者會，發表了其發現長期學習聲樂與鋼琴者，大腦結構與一般人的差異，例如與情緒相關區域(如杏仁核)的連結會較多，此為目前所知腦神經科學領域中，第一篇明確證實「特定音樂訓練會重塑大腦某些神經網絡」的研究，該論文已在去年登上國際期刊《HumanBrainMapping》封面。該研究共納入95位年齡20-40歲、右撇子進行研究，分別為國內藝術相關大學的35位聲樂主修、...
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賽諾菲 新創 數位

賽諾菲注資投資部門7.5億美元 擴大藥物、數位新創公司投資

2023-01-16/記者 彭梓涵
大型製藥公司為保持全球生命科學領域領先地位，除了內部自我研發，策略也觸及創新事業投資。近(11)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，將向其投資部門(SanofiVentures)注資超過7.5億美元，以擴大投資藥物開發商和早中期階段的數位健康新創。根據SanofiVentures官網公布，SanofiVenture目前已完成超過50家投資組合，約80%投資生物技術領域、20%投資數位健康領域公司，其中...
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01/16《生醫焦點雷達》

2023-01-15/財經中心
工研院攜達明、瑞鈦醫材　助中國醫大附醫導入智動化DIGITIMES2023/1/16搶灘東協治PV商機藥華藥申請馬國藥證工商時報2023/1/15康霈新藥二期臨床邁步聯合新聞網2023/1/15需求攀升醫院諮商心理師爭取納健保聯合新聞網2023/1/15日本關西醫療相關製造業在日本製造布局動向經濟部國貿局2023/1/13NVIDIA聯手Evozyne，藉AI加速產生蛋白質對抗疾病與氣候變遷科技新...
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ADC 抗體藥物

Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性

2023-01-13/記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
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糖尿病 口服胰島素

股價狂跌70%！Oramed口服胰島素T2D臨床三期失利、終止開發  

2023-01-13/記者 吳培安
美國時間12日，美國新藥開發公司OramedPharmaceuticals公布其開發的第二型糖尿病(T2D)口服候選藥物ORMD-0801，在臨床三期試驗的主要試驗終點、次要試驗終點雙雙跌跤，使得該公司決定停止開發此項目。消息一出，Oramed股價也狂跌68%，跌到每股3.45美元。 此次公布的臨床三期試驗名為ORA-D-013-1，是一項隨機雙盲、安慰劑控制的臨床三期試驗，共招募了710名使用兩...
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01/13《生醫焦點雷達》

2023-01-13/財經中心
台睿口服癌藥向美FDA申請進一期臨床，預計在台收案20~30人財訊快報2023/1/12美容通路/保養品年後迎解封商機，營運起風重回成長財訊快報2023/1/12藥華藥科學長林俐伶：兩項新藥今年將啟動人體臨床試驗聯合新聞網2023/1/12北榮+陽明交大聯盟對抗新冠病毒今啟動P3實驗室聯合新聞網2023/1/12立院三讀物理治療師執業場域不限醫療體系自由時報2023/1/12
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安捷倫斥7.25億美元再開兩條核酸原料產線 ；北榮/陽明大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究

2023-01-12/環球生技
《臺灣》北榮/陽明交大P3實驗室獲疾管署核可未來可做新冠研究 臺北榮民總醫院宣布，其於醫學科技大樓10樓興建的BSL-3實驗室，甫於2022年12月23日通過疾管署之SARS-CoV-2研究核可，今(12)日，在前美國CDC專家，總統三等景星勳章得主謝文儒教授見證之下，舉行臺北榮總與陽明交大合作揭牌儀式。 臺北榮總陳威明院長表示，臺北榮民總醫院配合國家政策，於醫學科技大樓10樓修繕P3實驗室，在修...
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01/12《生技股動態》

2023-01-12/財經中心
市場觀測：✔全福生技(6885)接獲FDA對新藥BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項✔心悅(6575)協辦輔導推薦證券商凱基、興櫃股票推薦證券商台新辭任 01/12一日漲跌(漲)星寶國際3.83%、慧智3.31%、樂斯科1.01%(跌)強生9.18%、台生材6.14%、智擎5.31%http://bit.ly/230112bs01/12三大法人動態(買超)健喬2536張、南光2031張、松瑞藥1...

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