2022/10/11《國際生技醫藥新聞集錦》

BARDA防備禽流感 逾3千萬美元攜CSL Seqirus生產試驗用候選疫苗;赭石生醫推進RNA肝臟療法 A輪募3千萬美元

撰文環球生技
日期2022-10-11
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(圖片來源:網路)
《臺灣》H.Spectrum+ 加速器重啟 以郭董「高廣深速」策略選26隊進Pitch
 
今(11)日,今年重啟、以「預防醫學,精準檢測」為主題的H.Spectrum+加速器,在9月徵件共55家國內外生醫企業或新創團隊,H.Spectrum+加速器在歷經近一個月的評選,選入共26隊領域涵蓋檢測、生技、醫療設備三大領域團隊進行Pitch。
 
《臺灣》核酸藥大廠Alnylam拜會DCB 雙方有望展合作
 
近(7)日,財團法人生物技術開發中心(DCB)宣布,其與國際核酸藥物大廠艾拉倫(Alnylam)舉辦會談,雙方針對未來在核酸藥物技術的發展,進行全面性討論,期盼為台灣生技產業在次世代核酸藥物領域中,找尋更多合作機會。
 
《中國》華領醫藥首創GKA類第二型糖尿病新藥 獲中國批准
 
昨(8)日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)公告,中國新藥研發公司華領醫藥的葡萄糖激酶活化劑(glucokinase activator, GKA)首創(first-in-class)新藥——多格列艾汀(dorzagliatin),已獲得批准,用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制,成為全球首個獲得監管單位批准的GKA類藥物,也代表糖尿病治療領域的一個新突破。
 
《新加坡》TauRx阿茲海默口服藥臨床三期結果正面 明年將提美、加藥證申請
 
近(6)日,研發阿茲海默症療法的新加坡生技公司TauRx Pharmaceuticals宣布,其口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthionine mesylate, HMTM),在一項臨床三期試驗中顯示,與歷史對照組相比,可顯著減緩患者認知功能下降和腦部萎縮情況;TauRx並計劃明年以此數據,在美國和加拿大項監管單位提出藥證申請。
 
《日本》日研究:漱口水含低濃度CPC 可抗新冠病毒
 
近期,日本北海道大學研究團隊指出,一些漱口水中的成分——西吡氯銨(cetylpyridinium chloride, CPC),在低濃度就對於新冠病毒(SARS-CoV-2)具有抗病毒作用。該研究成果於今年8月發表在《Scientific Reports》。
 
《德國》ImmaticsTCR-T細胞療法實體癌臨床一期初顯效、股價漲11%  
 
T細胞受體T細胞(TCR-T)治療實體瘤展現希望!美國時間10日,德國生技公司Immatics宣布其開發之TCR-T細胞候選療法ATCengine (IMA203),在臨床1b期中治療了5名實體癌患者,並稱其客觀緩解率(ORR)達到80%。此捷報使其股價在當日上漲近11%。
 
《瑞士》《Nature》腦部「類器官」再突破! 瑞士繪人腦基因圖譜 解神經發育之謎
 
近(5)日,瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETH Zurich)的科學家,開創出一項人類大腦類器官(organoid),其運用單細胞層級的多體學數據和機器學習技術,將所有基因轉錄體資訊組成「圖譜」,可顯示類器官中每個細胞的詳細功能。該團隊也以這項工具,首次在人腦證明造成罕見腦部發育疾病的基因突變機制。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。
 
《英國》赭石生醫推進RNA肝臟療法 A輪募3千萬美元
 
美國時間10日,致力於RNA肝臟再生療法的英國生技新創赭石生醫(Ochre Bio),宣布在A輪募得了3千萬美元,支持其應用於慢性肝臟疾病的RNA療法開發,期待促使患者的肝臟再生、進而減少器官移植的需求。
 
赭石生醫在2021年於BioLabs @ NYULangone生物技術育成中心,設立了稱為「Liver ICU」的研究站,並在取自患者的活體肝臟上,進行候選藥物的臨床前測試。Ocher表示,測試結果將在2023年出爐,並據此決定哪些藥物能夠在2024年進入臨床試驗。此外,赭石生醫也進駐國家生技研究園區,並設置在臺研發基地。
 
《美國》BARDA防備禽流感 3千萬美元攜CSL Seqirus生產試驗用候選疫苗
 
美國時間10日,全球流感疫苗大廠CSL Seqirus宣布,自美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)獲得3010萬美元,負責生產用於臨床二期試驗的禽流感候選疫苗,以為未來的潛在大流行做好準備。
 
雖然禽流感看似不會馬上對人類造成威脅,但據外媒報導,BARDA已經在美國約45個州內,觀測到野生鳥類出現禽流感案例,也已經有35個州的家禽鏈(poultry chain)發現禽流感,進而引起BARDA的關注。
 
《美國》MSD罕見肺動脈高壓藥三期試驗數據佳 斥資115億美元收購顯效益!
 
美國時間10日,默沙東(MSD)公司宣布,在2021年以115億美元收購開發罕病藥物Acceleron公司,取得正在開發的肺動脈高壓(PAH)藥物sotatercept ,其三期試驗結果,數據顯示患者在治療24週後,能步行6分鐘距離,且在9個次要終點中,有8個達到統計學意義。
 
《美國》美國《降低通膨法案》上路 將成生物相似藥產業分水嶺!
 
今年8月,美國國會正式通過《降低通膨法案》(Inflation Reduction Act),其中一項新條款規定在5年期間內,針對聯邦醫療保險B部分(Medicare Part B)中符合資格的生物相似藥,其支付醫療照護機構的附加費(add-on fee)將從過往的6%增至8%,有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率,並激勵生物相似藥產業的發展。
 
《美國》《Cell》子刊:過晚進食增肥胖風險 科學家首揭分子機制
 
近(4)日,美國布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital)的一項研究,首次針對「過晚進食」影響體重的三大要素——熱量攝入、熱量消耗,及脂肪組織中的分子變化,進行全面研究,指出越晚進食,會如何影響人體熱量消耗、食慾以及脂肪組織中的分子訊號,讓肥胖風險增加。該研究發表於期刊《Cell Metabolism》。