10日,美國醫療器材公司Contraline宣布,史上第一個男性水凝膠型避孕器的人體臨床試驗展開,已成功完成4名男性的植入手術。只需透過10分鐘的微創門診手術,將凝膠注射入輸精管,就有望阻止精子流向輸精管,達到避孕效果。如果被證明安全、有效,它可能成為市場上第一個非荷爾蒙、可逆的男性避孕器。
Contraline開發出的水凝膠型避孕器ADAM™,旨在固定的時間內(比如一年或三年)阻塞輸精管,讓精子無法通過,精子就會被自然降解和吸收;當ADAM壽命終了,該水凝膠會液化,讓輸精管恢復暢通。
Contraline表示,目前男性的長效避孕方式,只有輸精管結紮手術,該方法被認為是永久性的,再次接通的成功率較低;而ADAM提供了長效、非永久性的避孕方式。
Contraline執行長Kevin Eisenfrats說:「我們將ADAM稱為男性版的『子宮內避孕器(IUD)』,這是一種接近於一勞永逸(set and forget)的方法。」不過,不同於女性的子宮內避孕器,ADAM為非荷爾蒙性,且是凝膠狀的。
本次臨床試驗在澳洲墨爾本的醫院執行,醫師使用Contraline正在申請專利的輸送裝置,為4名男性注射ADAM至輸精管。該手術僅需局部麻醉,微創且不需要手術刀,還能在10分鐘內完成。
Nathan Lawrentschuk醫師說:「植入過程非常順利,手術後患者都很快出院。」
該臨床試驗預計總共要招募25名男性,測試ADAM的安全性和有效性,並在三年內監測受試者的精液參數。
Contraline也獲得了投資者的支持,該公司最近完成了由Google Ventures領投的720萬美元募資,迄今募資總額達到1790萬美元。
Eisenfrats認為,「Vasalgel」是Contraline唯一的直接競爭對手,同樣是植入輸精管的凝膠,不過其化學成分與ADAM完全不同。Eisenfrats聲稱,由於擔心其安全性和可逆性,Vasagel從未進入臨床試驗。
Eisenfrats說,全球缺乏男性節育措施,大多數方法由女性承擔,即使Contraline的水凝膠型避孕器邁入的是早期臨床試驗的里程碑,但對整個領域來說都是一件大事。這將是20多年來,非賀爾蒙男性避孕器的第一個臨床數據。
參考資料:
https://medcitynews.com/2022/11/one-step-closer-to-iud-for-men-doctors-inject-first-humans-with-male-contraceptive-gel/
(編譯/劉馨香)
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