美FDA核准Viatris每週一次低劑量荷爾蒙避孕貼片

2026-07-31 / 記者陳敬哲

美國時間29日，美國食品藥物管理署(FDA)宣布，核准美國藥廠Viatris(暉致)開發的新型低劑量雌激素複方荷爾蒙避孕貼片GwynLo上市。此次核准是透過FDA505(b)(2)法規途徑，該產品在臨床三期試驗Luminous證實具避孕效果。隨著經皮給藥技術日益成熟，除國際藥廠積極投入外，台灣業者亦布局該平台藥品，例如泰合生技(6467)已建立經皮吸收與透黏膜藥物傳輸系統(TDS)平台。目前泰合...

避孕男性避孕

史上首個男性避孕器成功植入人體！Contraline凝膠堵塞輸精管Google也支持

2022-11-11 / 記者劉馨香

10日，美國醫療器材公司Contraline宣布，史上第一個男性水凝膠型避孕器的人體臨床試驗展開，已成功完成4名男性的植入手術。只需透過10分鐘的微創門診手術，將凝膠注射入輸精管，就有望阻止精子流向輸精管，達到避孕效果。如果被證明安全、有效，它可能成為市場上第一個非荷爾蒙、可逆的男性避孕器。Contraline開發出的水凝膠型避孕器ADAM™，旨在固定的時間內(比如一年或三年)阻塞輸精...