《臺灣》永立榮獲生技醫藥公司核准函 享租稅抵減政策優惠
 
今(21)日，專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布，已經於日前取得經濟部工業局審定函，認定該公司為「生技醫藥發展條例」第四條與「生技醫藥公司審定辦法」第二條所規定之「生技醫藥公司」，可獲新版「生技醫藥產業發展條例」提供生醫公司與股東相關投資抵減優惠。
 
永立榮也表示，為籌募旗下UA002等再生幹細胞療法之臨床試驗所需資金，加速推進研發進度，永立榮將進行下一輪募資，並於明年(2023)辦理公開發行，為進軍資本市場做準備。
 
《臺灣》生華科2023展望抗癌、抗感染雙引擎新藥開發
 
今(21)日，生華科(6492)舉行法說會，新上任的總經理黃金鼎指出，後疫情時代面臨更加嚴峻的傳染病威脅，生華科未來運營採抗癌、抗感染雙引擎開發模式。在抗感染方面，包括Silmitasertib(CX-4945)正在進行並用其他抗新冠藥物的抗病毒感染研究。抗癌新藥Pidnarulex(CX-5461)已經開展和輝瑞PARP抑制劑並用的臨床試驗，近日更獲選進入美國政府國衛院(NIH)旗下NExT Program五年共同開發抗癌計畫。
 
《臺灣》逸達完成過敏性氣喘新藥二期收案 2023年3月解盲
 
今(21)日，逸達生技(6576)舉辦法人說明會，發布其新成分新藥FP-025 (Aderamastat)用於治療過敏性氣喘之二期臨床概念性驗證，甫於12月中結束收案，預計於2023年3月公布試驗主要分析結果後，有望在2024年完成授權。
 
另外，FP-025針對COVID-19重危症病患急性呼吸窘迫症候群(ARDS)二期臨床試驗，雖然今年8月公布療效未達統計上顯著差異，但在進一步生物標記數據分析中發現，FP-025高劑量組可能對於重症患者群體有益。
 
逸達表示，CAMCEVI® 用於治療晚期前列腺癌三個月劑型(21 mg)預計於2024年申請美國藥證，2025年上市；第二適應症兒童中樞性性早熟，預估將於2025年完成三期臨床試驗後，進行歐美市場授權。

《臺灣》「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」
羅敏菁：打造台灣CDMO護國神山？「M」夠大「D」才有意義

今(21)日，由華淵鑑價與環球生技共同舉辦第四堂「大師開講-國際動盪下生技展望台灣新機會」邀請台灣生技投資專家、黑木投資合夥人羅敏菁，分享台灣生技產業在全球生技醫藥發展趨勢下的利基與優勢。
 
《臺灣》《Advanced Science》基隆長庚基因編輯新突破！ 小鼠壽命延長10%、抗癌能力提升 

今(21)日，基隆長庚醫院團隊宣布，其日前發表了一項經由編輯造血幹細胞中的特定轉錄因子，可延長小鼠壽命10%的研究，該項創新的「健康老化」小鼠模型，不但更為長壽，其淋巴細胞若輸注給罹癌小鼠進行細胞治療，也能顯著延長癌症小鼠的存活期。該研究刊登於期刊《Advanced Science》。
 
 《美國》諾華製藥、腫瘤部門重整 再裁美國2百餘人

美國時間20日，諾華(Novartis)宣布，將在美國新澤西州裁員各部門約285人，裁員的部門涉及三個業務部門包括：諾華製藥部門、諾華服務部門、諾華部門，其中製藥部門影響最大裁員221人，預計明年1月28日生效。
 
此為諾華今年4月宣布進行全球重組的計畫之一，其目標是簡化公司結構，將製藥與腫瘤部門合併為新的創新藥物業務。諾華預計透過重整，到2024年可節省近10億美元。
 
《美國》NASH新藥露曙光！Madrigal臨床3期數據積極 

美國時間19日，Madrigal Pharmaceuticals 宣布 ，旗下用於治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法resmetirom的臨床3期試驗達到主要臨床終點和關鍵次要終點。消息一出，Madrigal的股價在周一的盤前交易中暴漲209%。
 
在臨床試驗中，治療組與安慰劑組相比，resmetirom治療後患者的NASH症狀減少以及肝纖維化獲得改善，還改善了低密度脂蛋白(LDL)，且安全性與耐受性良好，Madrigal打算在2023年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)申請resmetirom加速批准，若獲批，將成為市場上首款NASH藥物。

《美國》bluebird鐮刀型貧血基因療法獲准重啟臨床 拼明年Q1提交核准申請

美國時間19日，bluebird bio宣布，其鐮刀型貧血(SCD)基因療法lovotibeglogene autotemcel (簡稱lovo-cel)的18歲以下患者部分臨床試驗，在2021年12月遭到美國食品藥物管理局(FDA)暫停一年後，終於獲准解除限制，bluebird bio預計在明年第一季恢復兒童和青少年患者的招募和治療，並有望同時在第一季提交核准申請。
 
《美國》Gilead旗下Kite併購 CAR-T療法先驅公司Tmunity

美國時間20日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)旗下專注於細胞治療的公司Kite Pharma宣布，收購CAR-T療法先驅、賓大教授Carl June創立的公司Tmunity，此次收購一次讓Kite增加6種潛在產品，讓產品線增加一倍多，將擴展已獲批的細胞療法Yescarta和Tecartus的應用。交易預計於2023年第一季完成。
 
《澳洲》《Advanced Science》水凝膠模擬子宮微環境！ 促幹細胞體外發育更完整 

近(15)日，澳洲雪梨新南威爾斯大學(UNSW Sydney)的科學家，運用一項水凝膠材料，在體外成功促使多潛能幹細胞(pluripotent stem cells)經歷胚胎發育的重要階段，使其開始分化為具有三個胚層的胚胎，也是目前在體外誘導幹細胞進入此發育階段時，能最完整反應其在體內情況的一項方法。該研究發表於期刊《Advanced Science》。