《臺灣》台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前查廠
 
今(6)日，台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(Trastuzumab Biosimilar)，在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(Establishment Inspection Report, EIR )，說明台康竹北cGMP廠，通過美國FDA藥品上市前審查查廠，台康股價於開盤漲幅4%。
 
《日本、歐洲》富士軟片授權諾和諾德iPSC平台 進攻慢性病細胞療法
 
昨(5)日，富士軟片(Fujifilm)旗下細胞治療開發製造子公司Fujifilm Cellular Dynamics Inc. (FCDI)，宣布與諾和諾德(Novo Nordisk)達成人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)合作協議，授權諾和諾德非專屬授權使用FCDI的iPSC平台，針對嚴重的慢性病開發商業化iPSC衍生細胞療法。
 
雖未透露合約其他內容，但在此合作之下，諾和諾德將得以在研究及開發目的下使用iPSC細胞株，以及利用符合GMP規格的細胞株，用於iPSC衍生細胞療法之臨床、商業生產、商品化。
 
《美國》NIH啟動免費新冠居家治療計畫
 
美國時間5日，美國國立衛生研究院(NIH)與美國衛生部因應整備部門全球衛生安全(ASPR) 合作，啟動家庭新冠肺炎(COVID-19)檢測治療計劃，將選定社區免費提供19項醫療服務，包含居家快篩、遠距醫療會議和在宅醫療。該計劃於 2022年9月由白宮首次宣布，將為陽性確診患者提供抗病毒治療，以預防重症、住院或死亡。
 
《美國》Belharra獲Versant Ventures、基因泰克1.3億美元 以光親和力挑戰不可成藥蛋白
 
4日，美國醫療投資公司Versant Ventures，孵化成立的新藥開發公司Belharra Therapeutics，宣布募得1.3億美元資金，用於推進其擁有的一種基於光親和力(photoaffinity)的新型化學蛋白質體學平台，可以解決所謂「不可成藥(undruggable)」的蛋白質標靶。
 
《美國》新醫療集團誕生！美藥妝店Walgreens 89億美元併全醫療服務Summit Health-CityMD 
 
美國時間5日，美國連鎖藥局Walgreens Boots Alliance宣布，旗下與超過2,500名醫師合作的醫療保健公司VillageMD，以89億美元與提供初級、專科、到緊急照護的全方位醫療服務公司Summit Health-CityMD達成最終收購協議。此一歷史性的收購案，將促使VillageMD成為美國最大、可獨立供應全面醫療服務的集團之一。
 
該交易是由Walgreens和健康保險公司Cigna旗下健康服務業務公司Evernorth投資。
 
《歐洲、美國》Fred Hutch新創Ensoma收購CRISPR新銳Twelve Bio、B輪募8500萬美元 
 
美國時間5日，致力於體內編輯(in vivo)基因體藥物開發的Ensoma，宣布透過收購丹麥CRISPR新銳Twelve Bio的全數股票，取得其Cas12a核酸酶技術；同時，也在B輪募資獲得8500萬美元資金，加速旗下腫瘤學項目進入臨床，目標是帶來一種靶向造血幹細胞的一次性、現成即用(off-the-shelf)細胞療法。
 
《英國》英政府攜手BNT 開發10萬種個人化mRNA療法
 
6日，英國首席衛生與社會關懷大臣(Secretary of State for Health and Social Care)Steve Barclay宣布與BioNTech SE簽署備忘錄，目標是在2030年成立一個新的研發中心，為英國患者提供10萬種個人化mRNA療法，加速開發癌症與傳染疾病疫苗的研究及臨床試驗。
 
將與NHS England和Genomics England合作，以快速識別大量可能符合臨床試驗的患者，開發癌症疫苗，預計創新療法的臨床試驗最快可在2023年秋季開始進行。
 
《全球》《Nature Medicine》2023年可能改變臨床醫學的11項關鍵試驗
 
近日(12月23日)，期刊《Nature Medicine》發表了「2023年11項關鍵臨床試驗」的年度回顧(Year in Review)，包括：百健(Biogen)/衛采(Eisai)的阿茲海默單抗lecanemab、全球首款鉑類化療抗性卵巢癌抗體藥物複合體(ADC)藥物、鐮刀型血球症(SCD)基因編輯療法等，臨床試驗結果都有機會在近兩年出爐，可望成為改變臨床醫學的關鍵療法。