2023/01/10《國際生技醫藥新聞集錦》

Insilico特發性肺纖維化First-in-class藥 一期試驗結果正向;張鋒基因編輯Editas Medicine 戰略調整 裁員、停遺傳性眼科產品線;美時全年營收破146億元創歷史紀錄

撰文環球生技
日期2023-01-10
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Insilico特發性肺纖維化First-in-class藥 一期試驗結果正向;張鋒基因編輯Editas Medicine 戰略調整 裁員、停遺傳性眼科產品線;美時全年營收破146億元創歷史紀錄
《臺灣》美時全年營收破146億元創歷史紀錄
 
今(10)日,美時製藥(1795)宣布,2022年12月自結合併營收約新台幣12,7億,,較去年同期大幅增加39%、比上個月增加近19%,全年的自結合併營收約新台幣146億3仟萬元,與2021年相比有近16%的成長。
  
《臺灣》鎖定2030年全球疼痛管理千億美元市場!
竟天創新劑型拚「精準治療」505(b)(2)外用新藥進臨床中期
 
在臺灣少數以皮膚局部外用505(b)(2)新藥為題的竟天生技,由曾主導開發「全臺首項自行研發取證微脂體凝膠」的王藹君博士一手創立。除了擁有自身的PIC/S GMP工廠,持續創造現金收益外,竟天以新穎的藥物傳輸技術平台,所開發的多項新劑型外用止痛藥物,已紛紛進入臨床一/二期階段,並吸引國際藥廠洽談授權合作中。
 
《臺灣》陞醫「生化脈衝」增外泌體修復效果 成全台首家獲認證「非人源外泌體化妝品原料」 
 
今(10)日,陞醫生技發表其以獨家「生化脈衝」技術,開發的外泌體(exosomes)醫美原料。經該技術處理的外泌體,在促進膠原蛋白、纖維母細胞增生,以及促進毛囊增生等方面效果更為明顯;其運用雞胚胎間質幹細胞生產的外泌體,也成為國內首家非人類細胞來源,並取得國際化妝品原料認證(INCI)的外泌體原料。
 
《臺灣》瑞磁2022營收3.9億元 年增22%創新高
 
今(10)日,瑞磁生技ABC-KY (6598)公告其2022年營收,瑞磁12月自結營收為新台幣3,208萬元,第四季營收1.22億元,季增12.7%、年增10.2%;累計全年營收達3.9億元,年增22%,改寫歷史新高。瑞磁表示,營收創歷史新高的主要成長動能,來自常規的多元體外診斷試劑(IVD)。

《美國》Insilico特發性肺纖維化First-in-class 一期試驗結果正向
 
今(10)日,由端到端人工智慧(AI)驅動的臨床階段生物科技公司Insilico Medicine宣佈,其由AI開發的特發性肺纖維化(IPF)候選藥物INS018_055,在紐西蘭臨床1期試驗中取得正向試驗數據,數據顯示,其安全性、耐受性、藥代動力學(PK)方面均表現良好。
 
Insilico表示,在這項名為INS018_055的隨機、雙盲、安慰劑對照1期研究中,研究人員在78例健康受試者中完成了單次(SAD)和多次劑量遞增(MAD)試驗,以評估候選藥物的安全性、耐受性、藥代動力學特性、食物效應、藥物與藥物相互作用。
 
研究數據顯示,INS018_055在健康受試者中表現出良好的PK特徵,給藥7天後未發現明顯蓄積,與臨床前模型的預測結果一致,顯示出良好的安全性和耐受性。

《美國》張鋒基因編輯Editas Medicine 戰略調整 裁員、停遺傳性眼科產品線
 
美國時間9日,由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的Editas Medicine,宣布調整公司戰略,停止遺傳性視網膜退化疾病產品線,包括萊伯氏先天性黑矇症、視網膜色素病變(RHO-adRP)等,同時裁員20%員工人數,以優先專注血紅素異常(hemoglobinopathies)疾病與體內基因編輯。

《美國》AZ 18億美元收購心腎新藥公司CinCor 攻與暢銷藥Farxiga聯用療法
 
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)宣布,以總價高達18億美元收購CinCor Pharma,該公司專注於開發心腎疾病用藥,AZ透過收購將獲得用於治療難治型高血壓的皮質醛酮合成酶(aldosterone synthase)抑制劑baxdrostat,可望與AZ的明星糖尿病藥物─Farxiga (dapagliflozin)聯合治療,開拓更廣泛的適應症。消息一出,CinCor Pharma的股價暴漲143.97%。
 
《美國》競爭禮來! Neurocrine16.75億美元 Voyager帕金森氏症GBA1突變基因療法
 
美國時間9日,美國開發神經和內分泌疾病藥物公司Neurocrine Biosciences宣布支付1.75億美元預付款,以獲得基因治療開發公司Voyager Therapeutics的一款具有特定遺傳特徵的臨床前基因療法,以及Voyager三個額外的淺在產品,而Voyager可以獲得高達15億美元的里程碑付款。
 
《美國》殺癌+長效保護!美團隊改造腫瘤活細胞成為「雙效癌症疫苗」 
 
活腫瘤細胞也能成為抗癌武器?近(4)日,來自布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital)的研究團隊,開發出一種以腫瘤活細胞為基礎的「雙效癌症疫苗」,能夠在消除腫瘤的同時訓練免疫系統,進而預防腫瘤復發,形成長效免疫力,目前已經在惡名昭彰的腦瘤——膠質母細胞瘤晚期的老鼠模型中驗證。這項研究發表在《Science Translational Medicine》。