《韓國、中國》韓國IVI、中國南開大學簽疫苗合作MoU 共推國際疫苗產業戰略
 
近(23)日，韓國國際疫苗研究所(IVI)宣布和中國天津南開大學簽訂合作備忘錄(MoU)，成立聯合研究中心，並共同規劃和營運。這也是該研究所首次在中國成立聯合研究機構；此外，兩單位也表示，將會主動與中國「一帶一路」戰略的沿線國家，以及中低收入國家合作，進行科研成果轉譯、技術轉移和專業人員訓練。
 
《美國》ElevateBio D輪募逾4億美元 破2023年私募紀錄
 
美國時間24日，ElevateBio宣布在D輪募資中，成功募得4億1百萬美元，創下2023年最高的私募紀錄，同時宣布旗下子公司Life Edit與諾和諾德(Novo Nordisk)簽署合作協議，成為基因編輯藥物開發夥伴。
 
此次的募資是由Matrix Capital Management管理的新基金AyurMaya Captial Management領投，並得到了Woodline、諾和諾德(Novo Nordisk)等新投資人的支持。ElevateBio表示，這筆資金將幫助他們推進基因編輯、RNA、細胞、載體工程、蛋白質及誘導型多潛能幹細胞技術，並使其開發的端到端(end-to-end)基因藥物cGMP生產及製程開發事業得到挹注。
 
《美國》2個月3批准！FDA首批長效抗鴉片類藥物成癮療法
 
美國鴉片類藥物氾濫成災，2022年因藥物濫用死亡的11萬人中，有70%與類鴉片止痛劑Fentanyl有關！美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准Braeburn的Brixadi(buprenorphine)，可透過皮下注射治療患有中度至重度鴉片類藥物成癮(opioid use disorder)的患者。這是首款針對該適應症的長效注射劑，可選擇每周或每月給藥一次。

《美國》搶食年銷200億美元商機！Celltrion Humira生物相似藥在美獲批
 
美國時間24日，生物試劑大廠Celltrion USA宣布，其開發的高濃度(100 mg/ml)、無檸檬酸(citrate-free)配方的Humira相似藥Yuflyma (adalimumab-aaty)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於8種免疫發炎疾病。該款生物相似藥也是第一款在歐盟獲得上市許可的高濃度、無檸檬酸(citrate-free)配方adalimumab生物相似藥。
 
《美國》安進控賽諾菲侵權失敗落幕！美最高法院關鍵判決 促限制專利壟斷
 
近期(18日)，美國最高法院針對安進(Amgen)控告賽諾菲(Sanofi)「PCSK9抗體」侵犯其專利一案，作出一致的裁定，認定安進的專利不符合美國專利法關於充分揭露之「可據以實現」(enablement)要件，因此無效。此案件成為限制專利不當壟斷的里程碑。
 
《美國》FDA即將把數位健康數據納入臨床試驗！ 5大協會建議共同制定資料品質標準
 
先前在3月24日時，美國食品藥物管理局(FDA)發布了在藥物與生物產品開發過程中使用數位健康技術(digital health technologies, DHTs)的指南，並公開進行意見徵集，今(24)日，是徵集意見的截止日，至今收到包含數位醫療協會(Digital Medicine Society, DiMe)、國際臨床試驗中心協會(Society for Clinical Research Sites, SCRS)、臨床要徑研究所(Critical Path Institute)等5份意見，建議FDA應將連續血糖監測儀和感測器等數位設備收集的數據納入臨床試驗中，以利於進行去中心化臨床試驗(decentralized clinical trials, DCT)。