《臺灣》向榮轉創新板、異體脂肪幹細胞新藥臨床三期推進中

昨(18)日，向榮生技(6794)宣布，公司創新板上市案已在近(15)日獲證交所上市審議委員會通過，成為今年第一家通過創新板上市審議的生技業者。總經理洪懿珮表示，隨著異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE在臺膝關節炎臨床三期收案推進、中重度慢性腎臟病臨床一/二期試驗完成，今年將是向榮生技打破低調、抬頭向前的一年。

《臺灣》浩鼎ADC藥JP Morgan受矚！董事長梁賡義首談加入三原因

今(19)日，浩鼎(4174)新任董事長梁賡義帶領團隊出席浩鼎新址喬遷茶會表示，在執行長王慧君帶領下，浩鼎於上周的2024醫療健康年會(JP Morgan)活動中，展示旗下開發的抗體藥物複合體(ADC)藥，吸引許多廠商興趣，他也表示將帶領浩鼎與國衛院、陽明交通大學，增加雙向交流機會。

《印度、以色列》印度Sun斥3.48億美元併購以色列Taro

近(18)日，印度學名藥廠Sun Pharmaceutical宣布將以每股43美元、總價3.48億美元收購以色列學名藥廠Taro Pharmaceutical，Sun目前已持有Taro約78.5%的股份，收購完Taro剩餘股份後，兩公司預計在今年上半年完成合併，合併後，Taro將成為一家私人控股公司。自2007年起，Sun就曾數度試圖收購Taro，但由於價格談不攏未能達成交易；Taro也曾一度因皮膚科和兒科產品銷售，成為美國司法部調查價格壟斷的學名藥廠之一。

《美國》Satsuma偏頭痛「鼻粉」 因CMC問題遭FDA拒批

近(18)日，Satsuma Pharmaceuticals的急性偏頭痛經鼻藥物STS101，收到美國食品藥物管理局(FDA)回覆的完整回應函(CRL)，FDA表示，因化學製造與管制(CMC)問題而拒絕批准該藥，其母公司SNBL股價因此在當日大跌12%。

Satsuma為新日本科學株式會社(SNBL)旗下美國公司，其開發的STS101為甲磺酸二氫麥角胺(dihydroergotamine mesylate, DHE)的「鼻粉」(nasal powder)新劑型版本；以DHE經鼻給藥治療偏頭痛的發展已相當成熟，目前已有鼻噴霧劑和注射劑型上市，Satsuma則計畫以其專利的鼻粉配方，可望帶來使用更方便、吸收速度更快的優勢。

《美國》艾伯維、REGENXBIO一次性濕性AMD基因療法 二期數據積極

近(16)日，基因療法開發商REGENXBIO宣布，其與跨國大廠艾伯維(AbbVie)合作開發用於濕性老年黃斑部病變(wet AMD)的一次性基因療法ABBV-RGX-314，在臨床二期試驗的期中分析取得積極數據，有望成為抗VEGF治療的新治療選項，減輕患者須長期反覆接受注射治療的負擔。

《美國》FDA首批！皮膚癌AI檢測光譜儀 靈敏度96%

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)首次批准DermaSensor開發、透過人工智慧檢測皮膚癌的手持設備，其靈敏度高達96%，適用於40歲以上的患者，可幫助基層醫療醫師檢測3種類型皮膚癌，包含基底細胞癌(BCC)、鱗狀細胞癌(squamous cell carcinoma)、黑色素瘤(melanoma)，並加速診斷與治療時程。