類器官/器官晶片與實驗動物「牽手非敵手」併用實現精準醫療
今(11)日,由國家生技研究園區、生醫轉譯研究中心主辦,美商分子儀器(Molecular Devices)、環球生技協辦的「下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰」論壇,會中除了多位類器官/器官晶片研發者,以及提供3D生物學儀器設備的美商分子儀器外,也邀請到國家實驗動物中心秦咸靜主任、北美智權劉家豪專利師,從新藥開發的動物替代系統趨勢、專利檢索與專利地圖切入,分享類器官/器官晶片的發展契機。
類器官/器官晶片助攻細胞研究、篩藥平台 導入AI決策再加速!
昨(11)日,由國家生技研究園區、生醫轉譯研究中心主辦,美商分子儀器(Molecular Devices)、環球生技協辦的「下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰」論壇中,由清大特聘教授曾繁根、中研院研究員董奕鍾、分子儀器資深應用研究員崔瑞廷,以及昱星生技執行長張郁芬,分享了展現不論在細胞的基礎科學研究、篩藥平台等都大有潛力的類器官/器官晶片應用外,也讓參與者認識在整合AI分析、自動化等技術助攻下,類器官的開發門檻已越趨降低。
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《日本》日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇
日本中央社會保險醫療委員會(Central Social Insurance Medical Council, Chuikyo)於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案,並於2024年及2025年生效[1],新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應,以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對藥品穩定供應之新改革進一步說明,創新促進部分請參閱日本2024年新藥價改革-創新促進篇。
《美國》美HHS斥75萬美元 攜手Tiba研發RNAi禽流感療法
美國時間11日,美國衛生及公共服務部(HHS)生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)向Tiba Biotech授予價值74萬9,999美元的合約,將開發RNAi新型禽流感HN1療法。
Tiba的技術是一種合成、可生物降解的奈米顆粒平台,可用於遞送RNA療法,但比傳統脂質奈米顆粒(LNP)的有效載荷能力更好,可以表現更多蛋白質及多種抗原,不只可開發成疫苗,還可應用於CRISPR/Cas9系統和基因治療。Tiba也不只開發傳染病療法,也針對自體免疫疾病、過敏和腫瘤學設計療法。
《美國》搶攻減重市場!輝瑞GLP-1藥今年啟動劑量優化研究
美國時間11日,輝瑞(Pfizer)宣佈,計劃在今(2024)年下半年啟動一天一次口服GLP-1類似物──danuglipron修飾釋放劑型(modified release formulation)的劑量優化研究,以提供未來進入臨床試驗的數據,期望能在龐大的減重市場中佔有一席之地。
目前,輝瑞還正在進行一項GLP-1受體促效劑的開放標籤隨機試驗,評估快速釋放和緩釋劑型的藥物在健康人的安全性的藥物動力學,至今在安全性上沒有特別的問題。先前輝瑞曾開發一天兩次口服的danuglipron,但臨床二b期試驗顯示,不良事件發生率很高,且與競爭對照組相比沒有減重優勢。
《美國》Amylyx漸凍人藥失敗後再出發! 3,500萬美元購入破產公司Eiger GLP-1孤兒藥
美國時間10日,曾開發出罕病「漸凍人症」(ALS)新藥Relyvrio、今年4月仍不敵三期試驗失敗打擊而下架的Amylyx Pharmaceuticals,在宣布公司將改組並裁員70%後,傳出以3,500萬美元價格,從已申請破產的Eiger BioPharmaceuticals手中取得類升糖素-1 (GLP-1)受體拮抗劑avexitide,並將在明年第一季進入減肥後低血糖(post-bariatric hypoglycemia)的臨床三期試驗。
《法國》Ipsen取Foreseen臨床前ADC藥物 交易總價上看10億美元!
近(11)日,台灣智擎(4162)的胰臟癌藥授權夥伴——法商益普生(Ipsen),宣布和Foreseen Biotechnology簽署一項總計價值超過10億美元的協議,Ipsen將取得Forseen的抗體藥物複合體(ADC)資產FS001,並自臨床一期試驗起,負責該藥所有的臨床開發、製造與商業化。