今(21)日,台康生技(6589)宣布,在竹北生醫園區舉行「全新微生物細胞商業化量產工廠建置工程」開工典禮。廠址建置於目前已啟動生產的蛋白質商業化生產廠旁延伸區域,全新微生物細胞世界級生產廠將於2025年正式投產,產能將較現有的微生物細胞廠擴增9倍,除了緩解在2025年現有產能趨於滿載的不足外,更能承接國際上微生物細胞表達生產,如重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需求。
台康表示,微生物新廠將建置各一個1,000公升及350公升不銹鋼發酵反應槽,及二條下游生產線;廠房共10,884平方米含地下一層及地上8樓的廠房設施、庫房與支援系統。
台康指出,原汐止微生物生產廠在2020年已取得日本厚生省GMP認證,目前也承接日本客戶上市所需的原料藥,及多項客戶開發至臨床試驗階段的產品。新廠的產能設計除了因應2025年後既有及潛在客戶需求外,也滿足日益增多mRNA及細胞與基因治療所需pDNA質粒生產的廣大市場。
台康是國內唯一具備美國及日本查廠通過的生技製藥CDMO專業生產廠。今年哺乳動物細胞竹北生產廠也將在今年第三季啟動第二條生產線,產能也將擴增至25,500L,啟動後也已排定批次生產。
台康表示,目前除既有國內、外案件持續成長外,台康在美國、日本及歐洲與亞洲市場的新客源也陸續增溫,新廠完工後產能也將擴大並加速國際CDMO接單的需求,屆時也將推升台康走向提升國際動能的高效引擎。