2023/07/19《國際生技醫藥新聞集錦》

諾華高風險、高報酬減重候選藥二期試驗成效差 放棄開發;巨生醫與中國上市公司簽署授權條件書 望加速肝癌顯影劑進臨床三期

撰文環球生技
日期2023-07-19
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諾華高風險、高報酬減重候選藥二期試驗成效差 放棄開發;巨生醫與中國上市公司簽署授權條件書 望加速肝癌顯影劑進臨床三期
《臺灣》巨生醫與中國上市公司簽署授權條件書 望加速肝癌顯影劑進臨床三期
 
今(19)日,巨生生醫(6827)宣布,為加速肝癌MRI顯影劑MPB-1523執行臨床三期試驗,並取得全球主要市場的藥證,公司已於7月12日完成與中國上市公司簽署非約束性的中國地區授權條件書,授權地區範圍包括中國大陸、香港及澳門等。
 
另外,MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥的臨床一期收案進度順利,目前即將完成第二個劑量組的收案,也申請到經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫-快速審查臨床試驗計畫,同時藉由與美國史丹福大學兩項的合作案,發現奈米微粒技術平台可進一步延伸到細胞治療的領域。

 《臺灣》專攻男性不孕症!邦睿生技首創微型顯微鏡自動化檢測 25日登興櫃
 
今(19)日,專注於男性不孕症整體解決方案開發的邦睿生技(6995)宣布,將在7月25日,以每股75元參考價格登錄興櫃。邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示,邦睿生技資本額為1億7086萬元,目前已開發出完整的男性不孕症自動化檢測解決方案,自有品牌LensHooke陸續取得美國、歐盟、台灣二類醫材許可,行銷全球52國,2023年上半年合併營收6394萬元,較去年同期成長48.45%。

《美國、瑞士》諾華高風險、高報酬減重候選藥二期試驗成效差 放棄開發
 
美國時間17日,諾華(Novartis)宣布其減重候選藥物MBL949(GDF-15),由於在五月完成的二期臨床試驗成效不彰,決定放棄開發。諾華一直對MBL949的實際作用守口如瓶。執行長Vas Narasimhan曾表示該分子具有「獨特的作用機制」,並將MBL949描述為高風險但高報酬的開發計畫。
 
《美國》《Nature》美國小鼠實驗證實 「麩醯胺酸」助免疫細胞攻擊腫瘤機制

近(5)日,美國聖裘德兒童醫院(St. Jude Children's Research Hospital)的科學家,發現癌細胞與免疫細胞會爭奪一種非必需氨基酸——麩醯胺酸(glutamine)的機制,該研究也發現,直接向腫瘤提供麩醯胺酸,能幫助免疫細胞提高活性,並讓免疫檢查點抑制劑藥物的效果更佳。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。
 
《美國》Mediview XR公司AR手術導航 FDA 510(k)認證

近日,美國醫療技術公司MediView XR宣佈利用擴增實境(augmented reality, AR)的XR90手術導航(surgical navigation)系統獲得美國FDA 510(k)許可,用於輔助軟組織和骨骼的微創手術。
 
《美國》禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化!愈早治療效果愈佳

美國時間17日,禮來(Eli Lilly)發表其阿茲海默症抗體候選藥donanemab,在臨床三期試驗TRAILBLAZER-ALZ 2中的完整結果。分析顯示,對於具有阿茲海默症早期症狀的患者,donanemab可顯著減緩認知與功能退化,以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著,與安慰劑相比,減緩認知與功能下降達60%。
Donanemab成為繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)的Leqembi (lecanemab)後,第二款在臨床試驗中證實能減緩認知衰退的阿茲海默症藥物。
 
《美國》輝瑞攜Flagship1億美元開發新藥 里程碑金上看70億美元 

美國時間18日,輝瑞大藥廠(Pfizer)和美國旗艦級生技創投Flagship Pioneering共同宣布,將各自投資5000萬美元,以共1億美元的資金,聯合Flagship旗下由40多家生技公司組成的生態系統(ecosystem),投入研發10個創新藥物。